Duac

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Klindamicinas/Benzoilo peroksidas

Dostopno od:

Lex ano, UAB

Koda artikla:

D10AF51

INN (mednarodno ime):

Clindamycin increase/Benzoyl peroxide

Odmerek:

10 mg/50 mg/g

Farmacevtska oblika:

gelis

Pot uporabe:

vartoti ant odos

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Clindamycin, combinations

Status dovoljenje:

Registruotas

Datum dovoljenje:

2014-03-20

Lastnosti izdelka

A.
ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Duac 10 mg/50 mg/g gelis
Klindamicinas/Bevandenis benzoilo peroksidas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 g gelio yra 10 mg klindamicino (klindamicino fosfato pavidalu) ir 50
mg bevandenio benzoilo
peroksido (benzoilo peroksido su vandeniu pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: karbomerai, dimetikonas, dinatrio laurilo
sulfosukcinatas, dinatrio edetatas,
glicerolis, koloidinis hidratuotas silicio dioksidas, poloksameras
182, išgrynintas vanduo, natrio
hidroksidas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Gelis
15 g gelio
30 g gelio
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/ EXP: mm/MMMM.
Po pirmojo tūbelės atidarymo, gelis tinka vartoti 2 mėnesius.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
2
Laikyti šaldytuve (2

C – 8

C). Negalima užšaldyti.
Po pirmojo tūbelės atidarymo laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/14/0204/001.
Lyg.imp.Nr.: LT/L/14/0204/002.
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/ Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
duac 10 mg/50 mg/g
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas: GlaxoSmithKline Pharm