Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Klindamicinas/Benzoilo peroksidas
Lex ano, UAB
D10AF51
Clindamycin increase/Benzoyl peroxide
10 mg/50 mg/g
gelis
vartoti ant odos
Receptinis
Clindamycin, combinations
Registruotas
2014-03-20
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Duac 10 mg/50 mg/g gelis Klindamicinas/Bevandenis benzoilo peroksidas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 g gelio yra 10 mg klindamicino (klindamicino fosfato pavidalu) ir 50 mg bevandenio benzoilo peroksido (benzoilo peroksido su vandeniu pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: karbomerai, dimetikonas, dinatrio laurilo sulfosukcinatas, dinatrio edetatas, glicerolis, koloidinis hidratuotas silicio dioksidas, poloksameras 182, išgrynintas vanduo, natrio hidroksidas. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Gelis 15 g gelio 30 g gelio 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti ant odos. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki/ EXP: mm/MMMM. Po pirmojo tūbelės atidarymo, gelis tinka vartoti 2 mėnesius. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 2 Laikyti šaldytuve (2 C – 8 C). Negalima užšaldyti. Po pirmojo tūbelės atidarymo laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg.imp.Nr.: LT/L/14/0204/001. Lyg.imp.Nr.: LT/L/14/0204/002. 13. SERIJOS NUMERIS Serija/ Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU duac 10 mg/50 mg/g 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} Gamintojas: GlaxoSmithKline Pharm Lire le document complet