DROPERIDOL

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Droperidol

Dostopno od:

SGPharma Pvt. Ltd..

Koda artikla:

N05AD08

INN (mednarodno ime):

Droperidol

Odmerek:

2,5 mg/mL

Farmacevtska oblika:

Inyección IV, IM

Izdeluje:

SGPharma Pvt. Ltd..

Povzetek izdelek:

Estuche por 5 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada una.

Status dovoljenje:

Aprobado

Datum dovoljenje:

2012-07-02

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DROPERIDOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV
FORTALEZA:
2,5 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 ampolletas de vidrio ámbar
con 2 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-088-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de julio de 2012.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Droperidol
* Se adiciona un 3 % de exceso.
2,5 mg *
Ácido láctico
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz. No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El
Droperidol
se
indica
para
las
siguientes
condiciones
tomando
en
cuenta
ciertas
precauciones:
Anestesia:
El Droperidol puede usarse para producir tranquilidad y reducir la
incidencia de náuseas y
vómitos
en
cirugías
y
en
procedimientos
diagnósticos.
También
puede
usarse
para
premedicación, inducción y como adyuvante en el mantenimiento de la
anestesia local y
general.
En neuroleptanalgesia, el Droperidol puede administrarse conjuntamente
con analgésicos
narcóticos, tales como inyección de fentanilo, para ayudar a
producir tranquilidad y disminuir
la ansiedad y el dolor.
Con tal que se tomen ciertas precauciones, el Droperidol puede ser
administrado como un
neuroléptico en todos los tipos de intervenciones quirúrgicas.
Las indicaciones de selección para la neuroleptanalgesia con
Droperidol son mayores en
cirugías prolongadas, intervenciones que involucran alto riesgo para
el paciente o ancianos,
cirugía en pacientes con condiciones deterioradas totalmente y en
individuos en shock.
Psiquiatría:
El Droperidol puede utilizarse en el manejo de agitación severa,
hiperactividad o agresividad
en estados psicóticos, incluyendo reacción esquizofrénica y el tipo
maníaco de desórdenes
depresivos maníacos, o estados de inquietud, tales como síndrome
cerebral agudo y en
estados de excitación agudos no psicóti