Nazione: Cuba
Lingua: spagnolo
Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Droperidol
SGPharma Pvt. Ltd..
N05AD08
Droperidol
2,5 mg/mL
Inyección IV, IM
SGPharma Pvt. Ltd..
Estuche por 5 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada una.
Aprobado
2012-07-02
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DROPERIDOL FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM, IV FORTALEZA: 2,5 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 5 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-12-088-N05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 2 de julio de 2012. COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Droperidol * Se adiciona un 3 % de exceso. 2,5 mg * Ácido láctico Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El Droperidol se indica para las siguientes condiciones tomando en cuenta ciertas precauciones: Anestesia: El Droperidol puede usarse para producir tranquilidad y reducir la incidencia de náuseas y vómitos en cirugías y en procedimientos diagnósticos. También puede usarse para premedicación, inducción y como adyuvante en el mantenimiento de la anestesia local y general. En neuroleptanalgesia, el Droperidol puede administrarse conjuntamente con analgésicos narcóticos, tales como inyección de fentanilo, para ayudar a producir tranquilidad y disminuir la ansiedad y el dolor. Con tal que se tomen ciertas precauciones, el Droperidol puede ser administrado como un neuroléptico en todos los tipos de intervenciones quirúrgicas. Las indicaciones de selección para la neuroleptanalgesia con Droperidol son mayores en cirugías prolongadas, intervenciones que involucran alto riesgo para el paciente o ancianos, cirugía en pacientes con condiciones deterioradas totalmente y en individuos en shock. Psiquiatría: El Droperidol puede utilizarse en el manejo de agitación severa, hiperactividad o agresividad en estados psicóticos, incluyendo reacción esquizofrénica y el tipo maníaco de desórdenes depresivos maníacos, o estados de inquietud, tales como síndrome cerebral agudo y en estados de excitación agudos no psicóti Leggi il documento completo