DRONTAL JUNIOR Perorální suspenze

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivna sestavina:

Febantel, kombinace

Dostopno od:

Vétoquinol S.A.

Koda artikla:

QP52AC

INN (mednarodno ime):

Febantel, combinations (Pyranteli embonas, Febantelum)

Farmacevtska oblika:

Perorální suspenze

Terapevtska skupina:

štěňata, mladí psi

Terapevtsko območje:

Benzimidazoles a související látky

Povzetek izdelek:

Kódy balení: 9938350 - 1 x 50 ml - lahvička

Datum dovoljenje:

1997-12-01

Navodilo za uporabo

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
DRONTAL JUNIOR PERORÁLNÍ SUSPENZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
-
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 241 06
Kiel, Německo
-
Vetoquinol BIOWET Sp. Z o.o., Żwirowa 140, 66-400 Gorzów Wlkp.,
Polsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DRONTAL JUNIOR perorální suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml suspenze obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Pyranteli embonas
14,4 mg (odpovídá 5,0 mg Pyrantelum báze)
Febantelum
15,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Propionan sodný (E 281)
2,05 mg
Benzoan sodný (E 211)
2,05 mg
4.
INDIKACE
Přípravek proti hlísticím štěňat a mladých psů: _Toxocara
canis, Toxascaris leonina, _
_Ancylostoma caninum, Stenocephala uncinaria, Trichuris vulpis._
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat během březosti.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
1
Velmi vzácně se mohou objevit mírné a přechodné zažívací
potíže (např. zvracení, průjem).
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek (nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat,
včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivý
přípravek není účinný, oznamte to,
prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi (štěňata a mladí psi).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, C

Lastnosti izdelka

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DRONTAL JUNIOR PERORÁLNÍ SUSPENZE
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml suspenze obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Pyranteli embonas
14,4 mg (odpovídá 5,0 mg Pyrantelum báze)
Febantelum
15,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Propionan sodný (E 281)
2,05 mg
Benzoan sodný (E 211)
2,05 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze
Světlečervená suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi (štěňata a mladí psi).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Přípravek proti hlísticím štěňat a mladých psů:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina,_
_Ancylostoma caninum, Stenocephala uncinaria, Trichuris vulpis_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat během březosti.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině anthelmintik se
může vyvinout po častém,
opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny.
1
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Bezpečnost přípravku nebyla zkoumána u štěňat mladších 2
týdnů a s hmotností nižší než 0,6
kg.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Zamezte přímému kontaktu s pokožkou a očima. V případě
náhodného zasažení místo ihned
omyjte čistou tekoucí vodou.
Po použití přípravku si umyjte ruce.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Velmi vzácně se mohou objevit mírné a přechodné zažívací
potíže (např. zvracení, průjem).
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek (nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně