Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Febantel, kombinace
Vétoquinol S.A.
QP52AC
Febantel, combinations (Pyranteli embonas, Febantelum)
Perorální suspenze
štěňata, mladí psi
Benzimidazoles a související látky
Kódy balení: 9938350 - 1 x 50 ml - lahvička
1997-12-01
PŘÍBALOVÁ INFORMACE DRONTAL JUNIOR PERORÁLNÍ SUSPENZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: - KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 241 06 Kiel, Německo - Vetoquinol BIOWET Sp. Z o.o., Żwirowa 140, 66-400 Gorzów Wlkp., Polsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DRONTAL JUNIOR perorální suspenze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml suspenze obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Pyranteli embonas 14,4 mg (odpovídá 5,0 mg Pyrantelum báze) Febantelum 15,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Propionan sodný (E 281) 2,05 mg Benzoan sodný (E 211) 2,05 mg 4. INDIKACE Přípravek proti hlísticím štěňat a mladých psů: _Toxocara canis, Toxascaris leonina, _ _Ancylostoma caninum, Stenocephala uncinaria, Trichuris vulpis._ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat během březosti. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 1 Velmi vzácně se mohou objevit mírné a přechodné zažívací potíže (např. zvracení, průjem). Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek (nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivý přípravek není účinný, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi (štěňata a mladí psi). 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, C Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DRONTAL JUNIOR PERORÁLNÍ SUSPENZE 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml suspenze obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Pyranteli embonas 14,4 mg (odpovídá 5,0 mg Pyrantelum báze) Febantelum 15,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Propionan sodný (E 281) 2,05 mg Benzoan sodný (E 211) 2,05 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze Světlečervená suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi (štěňata a mladí psi). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Přípravek proti hlísticím štěňat a mladých psů: _Toxocara canis, Toxascaris leonina,_ _Ancylostoma caninum, Stenocephala uncinaria, Trichuris vulpis_. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat během březosti. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině anthelmintik se může vyvinout po častém, opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny. 1 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Bezpečnost přípravku nebyla zkoumána u štěňat mladších 2 týdnů a s hmotností nižší než 0,6 kg. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Zamezte přímému kontaktu s pokožkou a očima. V případě náhodného zasažení místo ihned omyjte čistou tekoucí vodou. Po použití přípravku si umyjte ruce. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Velmi vzácně se mohou objevit mírné a přechodné zažívací potíže (např. zvracení, průjem). Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek (nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně Přečtěte si celý dokument