Voxin

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Voxin Combo 4 mg/1,25 mg tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • indapamid 1,25 mg / 1 tableta; perindopril 3,34 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Voxin Combo 4 mg/1,25 mg tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • perindopril in diuretiki

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 1011-81/2014-4
  • Datum dovoljenje:
  • 18-09-2015
  • EAN koda:
  • 3837000054606
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

8b -155105+151998

JAZMP-IA/020/G-11.11.2016

NAVODILO ZA UPORABO

Voxin Combo 4 mg/1,25 mg tablete

terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki

ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1. Kaj je zdravilo Voxin Combo in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Voxin Combo

3. Kako jemati zdravilo Voxin Combo

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila Voxin Combo

6. Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO VOXIN COMBO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Zdravilo Voxin Combo je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, perindoprila in

indapamida. To zdravilo se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka

(hipertenzije).

Perindopril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze.

Ta zdravila delujejo tako, da širijo krvne žile, zaradi česar srce po njih lažje črpa kri.

Indapamid je diuretik. Diuretiki povečujejo količino seča, ki ga tvorijo ledvice, in jih

včasih označujemo kot tablete za odvajanje vode. Vendar pa se indapamid od drugih

diuretikov razlikuje, saj le malo poveča količino nastalega seča .

Vsaka od obeh zdravilnih učinkovin znižuje krvni tlak in obe skupaj prispevata k nadzoru

krvnega tlaka pri vas.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VOXIN COMBO

Ne jemljite zdravila Voxin Combo:

Če ste alergični (preobčutljivi) na perindopril ali katerikoli drug zaviralec

angiotenzinske konvertaze, ali indapamid ali katerikoli drug sulfonamid, ali katerokoli

drugo sestavino v teh tabletah (glejte poglavje 6)

če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za

znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.

če so se pri vas pojavili simptomi, kot so sopenje, otekanje obraza ali jezika, močno

srbenje ali hudi kožni izpuščaji pri zdravljenju z zaviralci angiotenzinske konvertaze

8b -155105+151998

JAZMP-IA/020/G-11.11.2016

v preteklosti, ali če ste vi ali vaši sorodniki tovrstne simptome imeli v kakršnihkoli

drugačnih okoliščinah (stanje, imenovano angioedem)

če imate hudo bolezen jeter ali stanje, imenovano jetrna encefalopatija

(degenerativna bolezen možganov)

če imate hudo bolezen ledvic ali ste na dializi

če imate nizko ali visoko raven kalija v krvi

če pri vas obstaja sum, da imate nezdravljeno dekompenzirano srčno popuščanje

(zelo izrazito zadrževanje vode, težave z dihanjem)

če ste noseči več kot 3 mesece. Prav tako se je jemanju zdravila Voxin Combo bolje

izogniti v zgodnji nosečnosti - glejte poglavje "Nosečnost in dojenje")

če dojite (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").

Tablet tega zdravila NE dajajte otrokom.

Opozorila in previdnostni ukrepi

PRED začetkom jemanja tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom:

če imate zožitev glavne krvne žile, ki vodi iz srca (stenozo aorte)

če imate zožitev zaklopke v levem delu srca (stenozo mitralne zaklopke)

če imate obolenje srčne mišice (hipertrofično kardiomiopatijo)

če imate zožitev arterije, ki ledvice oskrbuje s krvjo (stenozo ledvične arterije)

če imate kakršnekoli druge težave s srcem ali težave z ledvicami

če imate težave z jetri

če imate kolagensko bolezen (kožna bolezen), na primer sistemski eritematozni lupus

ali sklerodermo

če imate aterosklerozo (otrditev arterij)

če imate hiperparatiroidizem (neustrezno delovanje obščitnične žleze)

če imate protin

če imate sladkorno bolezen

če ste na dieti z omejenim vnosom soli ali uporabljate nadomestke soli, ki vsebujejo

kalij

če jemljete litij ali tablete za odvajanje vode, imenovane diuretiki, ki zadržujejo kalij

(spironolakton, triamteren), saj se je njihovi sočasni uporabi z zdravilom Voxin Combo

treba izogibati (glejte "Jemanje drugih zdravil")

če ste starejši od 70 let

če mislite, da ste noseči (ali če načrtujete nosečnost). Uporaba zdravila Voxin Combo

v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljiva, po tretjem mesecu nosečnosti pa ga

ne smete jemati, ker lahko resno škoduje vašemu otroku, če se uporablja v tem

obdobju (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje")

če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega

krvnega tlaka:

- blokator receptorjev angiotenzina II (ARB) (ta zdravila imenujemo tudi "sartani" –

mednje spadajo na primer valsartan, telmisartan in irbesartan), še zlasti če imate

kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo

- aliskiren”

Zdravnik vam bo morda v rednih presledkih kontroliral delovanje ledvic, krvni tlak in

količino elektrolitov (npr. kalija) v krvi.

Glejte tudi informacije pod naslovom “Ne jemljite zdravila Voxin Combo”

8b -155105+151998

JAZMP-IA/020/G-11.11.2016

Če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki povečujejo tveganje za nastanek

angioedema:

racekadotril (uporablja se pri zdravljenju driske)

sirolimus, everolimus, temsirolimus in druga, ki spadajo v razred tako imenovanih

zaviralcev mTOR (uporabljajo se za preprečevanje zavrnitve presajenih organov)

Svojega zdravnika ali zdravniško osebje morate obvestiti, da jemljete tablete tega zdravila

tudi, če:

naj bi se pri vas izvedla anestezija in/ali kirurški poseg

ste pred kratkim imeli drisko, ste bruhali ali ste dehidrirani

ste opazili povečano občutljivost kože na sončno svetlobo

je pri vas trajno prisoten suh kašelj

imate bolečine v trebuhu s slabostjo ali bruhanjem ali brez njiju; to so lahko znaki

resne alergijske reakcije, imenovane črevesni angioedem

naj bi se pri vas opravila dializa ali afereza lipoproteinov majhne gostote

(odstranjevanje holesterola iz telesa z napravo)

se bo pri vas izvedlo desenzibilizacijsko zdravljenje za zmanjšanje učinkov alergij na

pike čebel ali os

naj bi se pri vas opravile zdravniške preiskave, ki zahtevajo vbrizganje jodiranega

kontrastnega sredstva (snov, s pomočjo katere organi kot so ledvice ali želodec,

postanejo vidni na rentgenski sliki).

Zdravilo Voxin Combo je lahko manj učinkovito pri ljudeh črne rase.

Druga zdravila in Voxin Combo

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste

morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Izogibajte se jemanju tega zdravila obenem s/z:

litijem (uporablja se za zdravljenje depresije)

tabletami za odvajanje vode (diuretiki, ki zadržujejo kalij kot sta npr. spironolakton,

triamteren)

kalijevimi solmi.

Preden začnete z jemanjem tega zdravila, se še zlasti posvetujte s svojim zdravnikom, če

jemljete katerokoli izmed naslednjih zdravil:

druga zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka

Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge

previdnostne ukrepe:

Če jemljete blokator receptorjev angiotenzina II (ARB) ali aliskiren (glejte tudi

informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila Voxin Combo" in "Opozorila in

previdnostni ukrepi")

zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje težav, povezanih s srčnim ritmom (npr.

prokainamid, digoksin, hidrokinidin, dizopiramid kinidin, amiodaron, sotalol, difemanil)

antihistaminike za zdravljenje senenega nahoda ali alergij, npr. terfenadin, astemizol,

mizolastin

bepridil (za zdravljenje angine pektoris)

benzamid (za zdravljenje psihotičnih motenj, npr. sultoprid)

8b -155105+151998

JAZMP-IA/020/G-11.11.2016

butirofenon (za zdravljenje psihotičnih motenj, npr. haloperidol)

cisaprid (zdravilo za težave s črevesjem)

eritromicin v obliki injekcije (antibiotik)

moksifloksacin ali sparfloksacin (antibiotika)

metadon (zdravilo za odvajanje od zasvojenosti)

alopurinol (za zdravljenje protina)

kortikosteroide, ki se uporabljajo za zdravljenje različnih stanj, vključno s hudo astmo

in revmatoidnim artritisom

imunosupresive, ki se uporabljajo za zdravljenje avtoimunskih bolezni ali po

presaditvah organov (npr. ciklosporin)

zdravila za zdravljenje raka

halofantrin (za zdravljenje malarije)

pentamidin (za zdravljenje pljučnice)

vinkamin (za zdravljenje simptomatskih kognitivnih motenj pri starejših bolnikih)

baklofen (za odpravljanje togosti mišic, do katere prihaja pri boleznih, kot je multipla

skleroza)

zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni kot so insulin, metformin ali glimepirid

kalcij

stimulantna odvajala (npr. sena)

nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) za lajšanje bolečin ali salicilate v velikih

odmerkih (npr. acetilsalicilna kislina)

amfotericin B v obliki injekcije (za zdravljenje hude glivične bolezni)

zdravila za zdravljenje duševnih motenj kot so depresija, zaskrbljenost, shizofrenija

(npr. triciklični antidepresivi, nevroleptiki)

tetrakozaktid (za zdravljenje Crohnove bolezni)

zlato (natrijev avrotiomalat) v obliki injekcij (zdravilo za zdravljenje revmatskih bolezni)

zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje driske (racekadotril) ali zdravila za

preprečevanje zavrnitve presajenih organov (sirolimus, everolimus, temsirolimus in

druga zdravila, ki spadajo v razred tako imenovanih zaviralcev). Glejte poglavje

»Opozorila in previdnostni ukrepi«.

Vprašajte svojega zdravnika, če niste prepričani, za kaj se ta zdravila uporabljajo.

Jemanje zdravila Voxin Combo skupaj s hrano in pijačo

Tableto vzemite s kozarcem vode, po možnosti zjutraj pred obrokom hrane. Bodite

posebej pazljivi, če ste na dieti z omejenim vnosom soli. Preden začnete jemati te tablete,

obiščite zdravnika.

Nosečnost in dojenje

Nosečnost

Svojemu zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali če načrtujete nosečnost).

Vaš zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Voxin Combo

preden zanosite ali kakor hitro izveste, da ste noseči, in vam bo namesto zdravila Voxin

Combo svetoval jemanje drugega zdravila. Jemanje zdravila Voxin Combo v zgodnjem

obdobju nosečnosti ni priporočljivo, če ste noseči več kot tri mesece, pa ga ne smete

jemati, saj lahko povzroči resno škodo vašemu otroku, če ga jemljete po tretjem mesecu

nosečnosti.

8b -155105+151998

JAZMP-IA/020/G-11.11.2016

Dojenje

Če dojite, zdravila Voxin Combo ne smete jemati.

Če dojite ali nameravate začeti z dojenjem, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

To zdravilo ne vpliva na vašo budnost, vendar se zaradi znižanja krvnega tlaka lahko

počutite omotični ali šibki, še zlasti na začetku zdravljenja ali ob povečevanju odmerka. Če

do tega pride, lahko to vpliva na vašo sposobnost za upravljanje vozil in strojev.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Voxin Combo

Zdravilo vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere

sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO VOXIN COMBO

Pri jemanju zdravila Voxin Combo natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste

negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Tableto vzemite s kozarcem vode, po možnosti zjutraj pred obrokom hrane.

Odrasli

Običajen odmerek je ena tableta enkrat na dan.

Starejši bolniki

Vaš zdravnik bo določil za vas najustreznejši odmerek.

Bolniki z ledvično insuficienco

Vaš zdravnik se lahko odloči, da spremeni način odmerjanja, če imate okvaro ledvic.

Otroci

To zdravilo ni primerno za uporabo pri otrocih.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Voxin Combo kot bi smeli

Če ste vzeli preveč tablet, se takoj posvetujte z oddelkom za nujno zdravniško pomoč

najbližje bolnišnice ali s svojim zdravnikom. Najverjetnejši pojav pri prevelikem odmerjanju

je nizek krvni tlak. Če pride do izrazitega znižanja krvnega tlaka (s simptomi kot sta

omotica ali omedlevica), lahko pomaga, če se uležete, noge pa so pri tem dvignjene.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Voxin Combo

Pomembno je, da zdravilo jemljete vsak dan, saj je redno zdravljenje učinkovitejše. Če ste

pozabili vzeti en ali več odmerkov zdravila, vzemite naslednji odmerek takoj ko se

spomnite, nato pa zdravilo naprej jemljite kot je bilo predpisano. NE vzemite dvojnega

odmerka, da bi nadomestili odmerek, ki ste ga pozabili vzeti.

Če ste prenehali jemati zdravilo Voxin Combo

Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom, če želite prenehati z jemanjem tega zdravila.

Tudi če se počutite bolje, bo morda potrebno, da z jemanjem zdravila nadaljujete.

8b -155105+151998

JAZMP-IA/020/G-11.11.2016

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s

farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Voxin Combo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo

pri vseh bolnikih.

Če opazite katerega izmed naslednjih neželenih učinkov, PRENEHAJTE jemati

zdravilo in se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom. To so simptomi resne

alergijske reakcije, ki jih je treba brez odlašanja zdraviti, običajno v bolnišnici.

otekanje obraza, ustnic, ust, jezika, oči ali grla

težave pri dihanju

huda omotica ali omedlevanje

pojavljanje mehurjev na koži, ustih, očeh in spolovilih.

Prav tako se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom, če opazite katerega izmed

naslednjih neželenih učinkov:

nenavadno hitro ali neredno utripanje srca

bolečine v prsnem košu.

Drugi neželeni učinki

Pogosti: (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov)

zaprtje

suha usta

slabost

nelagodje v želodcu po zaužitju obroka hrane (dispepsija)

epigastrične bolečine

neješčnost

driska

motnje okušanja

suh kašelj

težave pri dihanju

motnje vida

zvenenje ali šumenje v ušesih

mišični krči

občutek šibkosti (astenija)

nizek krvni tlak in omotica, omedlevanje ob vstajanju

glavobol

občutek omotičnosti

občutki ščemenja, srbenja ali zbadanja brez očitnega vzroka (parestezija)

občutek vrtenja (vrtoglavica)

kožne reakcije (kožni izpuščaji, iz kože izbočeni izpuščaji, srbenje)

nizke ravni kalija v krvi.

Občasni: (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov)

rdeče lise na koži (purpura)

srbeč kožni izpuščaj (koprivnica)

8b -155105+151998

JAZMP-IA/020/G-11.11.2016

motnje razpoloženja in/ali motnje spanja

težave pri dihanju s sopenjem ali kašljanjem (bronhospazem)

otekanje obraza, ustnic, ust, jezika, oči ali grla

motnje v delovanju ledvic (ledvična insuficienca)

impotenca

znojenje.

Če je pri vas že prisoten sistemski eritematozni lupus (vrsta kolagenske bolezni), se vam

ta lahko poslabša.

Redki: (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov)

povečane ravni kalcija v plazmi

angioedem črevesa (kaže se z bolečinami v trebuhu obenem s siljenjem na bruhanje

ali bruhanjem, ali brez teh dveh znakov)

poslabšanje luskavice.

Zelo redki: (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov)

vnetje trebušne slinavke (pankreatitis)

zmanjšanje števila krvnih ploščic

zmanjšanje števila belih krvnih celic, zaradi česar je verjetnost pojavljanja okužb večja

zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, zaradi česar je koža lahko bleda, pride pa tudi

do oslabelosti ali zasoplosti (anemija pri bolnikih, pri katerih je bila opravljena

presaditev ledvice, ali pri bolnikih, pri katerih se izvaja dializa, aplastična anemija,

hemolitična anemija)

vnetje jeter (hepatitis)

motnje v delovanju ledvic z močno zmanjšanim izločanjem seča (akutna odpoved

ledvic)

pljučnica

zamašen nos ali izcedek iz nosu

motnje v delovanju srca (počasno ali nenavadno hitro ali neredno utripanje srca,

bolečine v prsnem košu ali srčni napad)

hude kožne reakcije (ki se kažejo v obliki kožnih izpuščajev, pordelosti kože,

pojavljanju mehurjev na ustnicah, očeh ali ustih, luščenje kože s povišano telesno

temperaturo ali brez povišane temperature)

povečana občutljivost kože na sončno svetlobo

zmedenost.

Neznana pogostnost: (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)

v primeru odpovedi jeter (težave z delovanjem jeter) obstaja možnost pojava motenj v

delovanju možganov (osebnostne spremembe, zmedenost, otopelost, tresenje, krči,

motnje zavesti)

spremembe pri laboratorijskih parametrih, ki se jih ugotovi pri preverjanjih krvi.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek,

ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O

neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

8b -155105+151998

JAZMP-IA/020/G-11.11.2016

Center za zastrupitve , Zaloška cesta 2 , SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46 , e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o

varnosti tega zdravila.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA VOXIN COMBO

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravila Voxin Combo ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je

naveden na ovojnini poleg oznake "EXP:". Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na

zadnji dan navedenega meseca.

Alu/Alu pretisni omot

Shranjujte pri temperaturi do 30º C. Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite

pred svetlobo in vlago.

PVC / PVDC // Al pretisni omot v Al vrečki z dodanim sušilnim sredstvom

Sušilnega sredstva ne smete pogoltniti.

Shranjujte pri temperaturi do 30º C. Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite

pred svetlobo in vlago.

Po prvem odprtju vrečke: 6 mesecev

Po odprtju vrečke shranjujte pri temperaturi do 25º C.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu

odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni

ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Voxin Combo

- Zdravilni učinkovini sta terc-butilaminijev perindoprilat in indapamid. Ena tableta vsebuje

4,00 mg terc-butilaminijevega perindoprilata (kar ustreza 3,338 mg perindoprila) in 1,25

mg indapamida.

- Pomožne snovi so:

hidroksipropilbetadeks, laktoza monohidrat, povidon, silicizirana mikrokristalna celuloza,

koloidni hidratirani silicijev dioksid, koloidni brezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat

Izgled zdravila Voxin Combo in vsebina pakiranja

Tableta

Voxin Combo 4 mg/1,25 mg tablete

Bela, podolgovata bikonveksna tableta z zarezo na eni strani in z vtisnjeno oznako PI na

drugi strani.

Alu/Alu pretisni omot

Velikosti pakiranj: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 tablet

Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

8b -155105+151998

JAZMP-IA/020/G-11.11.2016

Način in režim predpisovanja in izdaje

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija

Izdelovalci:

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija

Lek S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varšava, Poljska

Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Nemčija

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Nemčija

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi

imeni:

Belgija:

Perindopril/indapamide Sandoz 4 mg/1,25 mg tabletten

Bolgarija:

Daxpamil ® DUO

Republika Češka: Perinalon 4 mg/1.25 mg Combi

Finska: Perindopril/indapamid Sandoz, 4/1,25 mg tabletti,

kalvopaallysteinen

Francija: PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Sandoz 4 mg/1,25 mg, comprime

Nemčija: Perindopril Indapamid Sandoz 4 mg/1,25 mg Tabletten

Malta: Perindopril/Indapamide 4/1,25 mg tablets

Nizozemska: Perindopril tert-butylamine/Indapamide Sandoz 4/1,25 mg,

tabletten

Poljska: Panoprist

Portugalska:

Perindopril+Indapamida Sandoz

Slovenija: Voxin Combo 4 mg/1,25 mg tablete

Republika Slovaška: PERINDASAN 4 mg/1,25 mg tablety

Španija:

Perindopril Indapamida/ Sandoz 4/ 1.25 mg comprimidos EFG

Združeno kraljestvo: Perindopril / Indapamide 4/1.25 mg Tablets

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 11.11.2016