Ilomedin

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Ilomedin 20 mikrogramov/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
  • Farmacevtska oblika:
  • koncentrat za raztopino za infundiranje
  • Sestava:
  • iloprost 20 µg / 1 ml
  • Pot uporabe:
  • Intravenska uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 5 ampulami z 1 ml raztopine
  • Tip zastaranja:
  • ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Ilomedin 20 mikrogramov/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • iloprost

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 103-72/2017-5
  • Datum dovoljenje:
  • 09-08-2017
  • EAN koda:
  • 3837000029291
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-T/001-9.8.2017

Navodilo za uporabo

Ilomedin 20 mikrogramov/ml koncentrat za raztopino za infundiranje

iloprost

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Ilomedin in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ilomedin

Kako uporabljati zdravilo Ilomedin

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Ilomedin

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Ilomedin in za kaj ga uporabljamo

Kaj je zdravilo Ilomedin

Zdravilo Ilomedin je koncentrat, ki ga je treba pred uporabo redčiti. Zdravilo Ilomedin boste prejeli v

obliki intravenske infuzije.

Kako deluje zdravilo Ilomedin

Zdravilo Ilomedin posnema delovanje naravne telesne snovi, ki se imenuje prostaciklin. Zdravilo

Ilomedin in prostaciklin preprečujeta nastanek neželene zapore ali zoženje krvnih žil in omogočata

večji pretok krvi skozi arterije.

Za kaj se uporablja zdravilo Ilomedin

Zdravilo Ilomedin se uporablja za zdravljenje:

Buergerjeve bolezni

thrombangiitis obliterans

), s kritično nezadostno prekrvljenostjo

ishemijo

) okončine v primerih, ko revaskularizacija ni indicirana.

Buergerjeva bolezen je vnetna bolezen malih in srednjih arterij in ven v okončinah. Značilen

simptom so bolečine v stopalih in/ali dlaneh, ki jih povzroči nezadosten pretok krvi med telesno

obremenitvijo, ali bolečine v teh predelih v mirovanju.

Le v izjemnih primerih, o katerih odloča zdravniški konzilij, se zdravilo lahko uporablja za

zdravljenje napredovale

periferne arterijske okluzivne bolezni

grozeče gangrene

) tedaj, ko

revaskularizacijski posegi niso možni.

Periferna arterijska okluzivna bolezen

je motnja, za katero je značilna zožitev žil v perifernih

arterijah, kar lahko zmanjša prenos kisika v te predele. Simptom je lahko hitra utrudljivost npr.

mišic v nogah, zaradi katere mora bolnik pogosto počivati npr. med hojo. V napredovalih

stadijih se lahko pojavijo stalne bolečine v mirovanju in razjede na nogah.

Raynaudove bolezni

pri bolnikih, ki jih bolezen hudo prizadene in se ne odzivajo na druge

oblike zdravljenja. To je motnja, ki prizadene prste rok in se pojavi zaradi prekomernega

draženja živčevja. Pri Raynaudovi bolezni je krvni pretok zmanjšan in prsti zaradi slabega

pretoka krvi pogosto pomodrijo.

JAZMP-T/001-9.8.2017

Zdravilo Ilomedin spodbuja celjenje razjed, ki se pojavijo, če pretok krvi ni zadosten in ne zagotavlja

ustreznega nasičenja krvi s kisikom (

oksigenacije

), ter blaži bolečine pri hudih, kroničnih motnjah

arterijskega obtoka.

2.

Kaj morate vedeti preden boste uporabili zdravilo Ilomedin

Ne uporabljajte zdravila Ilomedin:

če ste alergični

na iloprost ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)

če pri vas obstaja tveganje za pojav krvavitev

– npr. pri aktivni razjedi želodca ali začetnega

dela tankega črevesa (dvanajstnika), poškodbah ali krvavitvah znotraj lobanje

če obstaja sum na zastajanje tekočine v pljučih,

težko dihanje

če imate težave s srcem,

kot so

srčni infarkt v zadnjih šestih mesecih,

hude motnje srčnega ritma,

slaba prekrvitev srčne mišice (

huda koronarna srčna bolezen

nestabilna angina

pektoris

). Simptom je lahko bolečina v prsnem košu;

srčno popuščanje (

akutno

kronično srčno popuščanje

če ste noseči ali dojite

(glejte poglavje 2, »Nosečnost in dojenje«).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila Ilomedin se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko

sestro:

če je nujno potrebna amputacija

(npr. pri okuženi gangreni), se ne sme odlašati z operacijo.

če kadite

. Bolnikom je kajenje strogo odsvetovano.

V nekaterih primerih boste potrebovali poseben zdravniški nadzor.

Predvsem pazite, da po koncu dajanja zdravila ne pride do omedlevice

ali drugih učinkov

nizkega krvnega tlaka, kot npr. vrtoglavice (

ortostatska hipotenzija

). S stola ali postelje vstajajte

počasi. Tako se bo telo lažje privadilo na spremembo položaja in krvnega tlaka.

Če ste v zadnjih 3 mesecih imeli možgansko kap

ali kakršno koli drugo stanje, ki je imelo za

posledico zmanjšanje pretoka krvi v možganih (npr.

tranzitorna ishemična ataka

); glejte tudi

poglavje 2, »Zdravila Ilomedin ne smete prejeti«.

Če imate nizek krvni tlak

, je treba paziti, da se vam krvni tlak še dodatno ne zniža

hipotenzija

); če imate kakšno pomembno bolezen srca, vas bodo skrbno nadzorovali.

Če imate težave z jetri ali hude ledvične težave, pri katerih je potrebna dializa

. Posvetujte

se z zdravnikom. Morda vam bo predpisal manjše odmerke zdravila Ilomedin kot drugim

bolnikom.

Otroci in mladostniki

Če ste mlajši od 18 let

, opozorite o tem zdravnika. Trenutno so na voljo le posamezna poročila o

uporabi zdravila Ilomedin pri otrocih in mladostnikih.

Druga zdravila in zdravilo Ilomedin

Obvestite zdravnika

, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli

drugo zdravilo.

Zdravilo Ilomedin in nekatera druga zdravila lahko v vašem telesu vplivajo druga na drugo. Bodite še

posebej pozorni, da boste zdravnika obvestili o naslednjih zdravilih:

zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolezni srca

zdravila, ki zavirajo strjevanje krvi

(vključno z acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki jo

vsebujejo številna zdravila za znižanje zvišane telesne temperature in lajšanje bolečin, kot tudi

druga);

zdravila za zdravljenje vnetja

, npr. steroidi (kortikosteroidi).

JAZMP-T/001-9.8.2017

Zdravnik ali farmacevt imata največ podatkov o zdravilih, ki se jim morate med uporabo zdravila

Ilomedin izogibati ali jih morate uporabljati previdno, zato ju vedno obvestite, če jemljete kakšna

druga zdravila.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnost

Če ste noseči ali mislite, da bi lahko bili

, o tem takoj obvestite zdravnika. Nosečnice ne smejo

prejeti zdravila Ilomedin (glejte poglavje 2, »Ne uporabljajte zdravila Ilomedin«).

Če obstaja možnost da zanosite

, uporabljajte med zdravljenjem (od začetka do konca

zdravljenja) zanesljivo kontracepcijo (posvetujte se z zdravnikom).

Dojenje

Prenehajte z dojenjem, ko boste začeli prejemati zdravilo Ilomedin. Zdravila Ilomedin se ne sme dajati

ženskam, ki dojijo, ker ni znano, če učinkovina prehaja tudi v materino mleko.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Ilomedin lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.

Zdravilo Ilomedin vsebuje etanol in natrij.

To zdravilo vsebuje majhne količine etanola (alkohola), in sicer manj kot 100 mg na 1 ml.

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 1 ml, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.

3.

Kako uporabljati zdravilo Ilomedin

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom.

Zdravilo Ilomedin se sme uporabljati samo pod strogim nadzorom v bolnišnicah ali zdravstvenih

ustanovah z ustrezno opremo.

Priprava zdravila za uporabo

Zdravstveno osebje bo pripravilo raztopino zdravila Ilomedin po natančnih navodilih zdravnika.

Zdravilo boste prejeli v obliki počasne injekcije (infuzije) v veno.

Kako boste prejeli zdravilo

Raztopina vam bo po cevki tekla neposredno v eno od ven na roki ali v centralni venski kateter,

vstavljen v veno v bližini vratu. Infundiranje zdravila Ilomedin poteka vsak dan 6 ur.

Koliko (zdravila) boste prejeli

Odmerek zdravila Ilomedin, ki ga boste prejeli, je odvisen od vašega splošnega stanja in telesne mase.

Odmerek vam bo določil zdravnik in ga prilagodil vašim potrebam.

Kako dolgo boste dobivali zdravilo Ilomedin

Zdravljenje traja do 4 tedne. Za večtedensko izboljšanje pri Raynaudovi bolezni pogosto zadošča

krajše zdravljenje (3 do 5 dni).

Opozorilo

Zdravilo Ilomedin ne sme priti v stik s kožo ali očmi.

Če se to vseeno zgodi, kožo ali oči takoj

sperite z vodo ali fiziološko raztopino. Če iloprost pride v stik s kožo, lahko povzroči dolgotrajno

pordelost kože (eritem), ki pa ne boli. Zdravila Ilomedin se ne sme zaužiti.

Če ste prejeli večji odmerek zdravila Ilomedin, kot bi ga smeli

JAZMP-T/001-9.8.2017

Če vas skrbi, da ste prejeli večji odmerek zdravila Ilomedin, kot bi smeli,

se takoj posvetujte z

zdravnikom

. Če prejmete večji odmerek zdravila, kot bi smeli, lahko pride do znižanja krvnega tlaka

ter posledično vrtoglavice ali omedlevice. Lahko se pojavijo tudi glavobol, vročinski oblivi, siljenje na

bruhanje (

navzea

), bruhanje, driska, zvišanje krvnega tlaka, upočasnjen ali pospešen srčni utrip ter

bolečine v okončinah ali hrbtu.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo Ilomedin

Če želite prenehati zdravljenje z zdravilom Ilomedin, se najprej posvetujte z zdravnikom. V primeru

prenehanja zdravljenja z zdravilom Ilomedin, bo zdravnik poskrbel za prilagoditev odmerkov drugih

zdravil, ki jih jemljete (npr. zmanjšanje odmerkov), če so bili odmerki zaradi zdravljenja z zdravilom

Ilomedin spremenjeni.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila Ilomedin, se posvetujte z zdravnikom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila, ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Zelo pogosti neželeni učinki, kot so glavobol, razširjene krvne žile (vročinski oblivi), prebavne težave

(siljenje na bruhanje ali bruhanje) in hiperhidroza se najpogosteje pojavijo na začetku zdravljenja.

Vendar vsi ti neželeni učinki po zmanjšanju odmerka ponavadi hitro izzvenijo.

Najbolj resni neželeni učinki pri bolnikih, ki prejemajo iloprost, so cerebrovaskularni dogodek, srčni

infarkt, krvni strdek v žili (pljučna embolija), srčno popuščanje, epileptični krči, nizek krvni tlak,

pospešen utrip srca, astma, angina pektoris, težko dihanje in pljučni edem.

Druga skupina neželenih učinkov je povezana z lokalnimi reakcijami na mestu infundiranja. Tako se

npr. lahko na mestu infundiranja pojavita pordelost in bolečina, ali pa progasta pordelost kože nad

veno, v katero ste prejeli zdravilo.

Možni neželeni učinki so v nadaljevanju navedeni glede na pogostnost. Pogostnosti spodaj navedenih

neželenih učinkov temeljijo na zbranih podatkih iz kliničnih preskušanj.

Zelo pogosti

(pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)

glavobol

vročinski oblivi

siljenje na bruhanje, bruhanje

prekomerno znojenje

Pogosti

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

-

izguba apetita (

anoreksija

-

otopelost, zmedenost

-

omotica, vrtoglavica, mravljinčenje (

parestezije

), kljuvajoč občutek, večja občutljivost za dotik

hiperestezija

), pekoč občutek, nemir, huda tesnoba (

agitiranost

), pomiritev (

sedacija

zaspanost

-

pospešeno bitje srca, upočasnjeno bitje srca, angina pektoris

-

nizek krvni tlak, zvišan krvni tlak

-

težko dihanje (

dispneja

-

driska, neprijeten občutek v trebuhu, bolečine v trebuhu

-

bolečine v čeljusti/krč čeljustnih mišic (

trizmus

), bolečine v mišicah/sklepih

-

bolečine, zvišana telesna temperatura, občutek vročine, oslabelost, splošno slabo počutje,

mrzlica, izčrpanost, utrujenost, žeja, reakcije na mestu injiciranja, npr. pordelost, bolečina ali

vnetje vene

Občasni

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

JAZMP-T/001-9.8.2017

trombocitopenija

preobčutljivost

tesnobnost, depresija, prividi

epileptični krči, omedlevica ali kratkotrajna nezavest (

sinkopa

), tresenje ali drhtenje (

tremor

migrena

zamegljen vid, draženje v očeh, bolečine v očeh

srčni infarkt, srčno popuščanje, nereden srčni utrip (

aritmija, ekstrasi

tole

zmanjšan pretok krvi skozi možgane (cerebrovaskularni dogodki/ishemija možganov), krvni

strdek v pljučih (pljučna embolija), zamašitev globokih ven s krvnim strdkom (globoka venska

tromboza)

astma, pljučni edem

krvava driska, krvavitev iz danke, slaba prebava (

dispepsija

), bolečine zaradi zaprtja (

rektalni

tenezmi

), zaprtje, spahovanje (

eruktacija

), težave pri požiranju (

disfagija

), suha usta/spremenjen

okus (

disgevzij

zlatenica

srbenje (

pruritus

mišični krči, dolgotrajen mišični krč (

tetanija

), večja napetost mišic

bolečine v ledvicah, bolečine pri uriniranju, nenormalnosti seča, težave pri uriniranju, bolezni

sečil

Redki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)

poslabšanje ravnotežja zaradi vestibularne motnje

kašelj

vnetje danke (

proktitis

Drugi možni neželeni učinki

Če jemljete zdravila, ki preprečujejo strjevanje krvi, obstaja povečana nevarnost za pojav krvavitev.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali

medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O

neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco

Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si

spletna stran: www.jazmp.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Ilomedin

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Rok

uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

JAZMP-T/001-9.8.2017

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Ilomedin

Učinkovina je iloprost.

1 ml koncentrata vsebuje 27 mikrogramov trometamolijevega iloprostata (kar ustreza

20 mikrogramov iloprosta).

Druge sestavine zdravila so trometamol, 96 odstotni etanol, natrijev klorid, klorovodikova

kislina 1N (za uravnavanje pH), voda za injekcije.

Izgled zdravila Ilomedin in vsebina pakiranja

Zdravilo Ilomedin je bistra vodna raztopina, brez delcev.

Zdravilo Ilomedin je na voljo v škatli s 5 ampulami po 1 ml koncentrata za raztopino za infundiranje.

Način in režim predpisovanja in izdaje zdravila

ZZ – Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih

zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

1000 Ljubljana

Izdelovalec

Berlimed S.A.

Poligono Industrial Santa Rosa s/n, Sector 32 C

28806 Alcala de Henares

Madrid, Španija

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 9.8.2017.

__________________________________________________________________________________

Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju

Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom

Zdravilo Ilomedin se sme uporabiti samo po redčenju.

Zaradi možnosti medsebojnega delovanja se za uporabo pripravljeni raztopini za infundiranje ne sme

dodati nobenega drugega zdravila.

Pri ženskah je treba pred začetkom zdravljenja izključiti nosečnost.

Zdravilo Ilomedin se sme uporabiti samo po razredčenju (glejte poglavje Navodila za pripravo in

ravnanje z zdravilom) kot 6-urna intravenska infuzija v periferno veno ali centralni venski kateter.

Odmerek je treba prilagoditi glede na to kako posameznik zdravilo prenaša, v odmerku od 0,5 do 2 ng

iloprosta/kg telesne mase/minuto.

Za zagotovitev sterilnosti je treba vsak dan pripraviti svežo raztopino za infundiranje.

Vsebino ampule in raztopino za redčenje je treba dobro premešati.

JAZMP-T/001-9.8.2017

V prvih 2 do 3 dneh je treba ugotoviti odmerek, ki ga posameznik prenaša. Zdravljenje je treba začeti s

hitrostjo infundiranja 0,5 ng/kg/min, 30 minut. Odmerek se povečuje po 0,5 ng/kg/min na približno

30 minut do največ 2 ng/kg/min. Natančno hitrost infundiranja je treba izračunati glede na telesno

maso, da je dosežen odmerek infuzije v območju od 0,5 do 2 ng/kg/min (glejte spodnji preglednici -

uporaba infuzijske črpalke oz. uporaba perfuzorja z brizgo).

Glede na pojav neželenih učinkov kot so glavobol in navzea ali neželeno znižanje krvnega tlaka, je

treba hitrost infundiranja zmanjšati, dokler se ne najde odmerka, ki ga bolnik prenaša. Če so neželeni

učinki hudi, je treba infundiranje prekiniti. Zdravljenje je nato treba nadaljevati – ponavadi 4 tedne – z

odmerkom, za katerega se je v prvih 2 do 3 dneh izkazalo, da ga bolnik prenaša.

Zdravilo Ilomedin se lahko daje z infuzijsko črpalko ali s perfuzorjem z brizgo.

Odvisno od načina infundiranja sta v eni ampuli dve različni razredčenji. Eno od njiju je desetkrat

manj koncentrirano kot drugo (0,2 mikrograma/ml oziroma 2 mikrograma/ml) in se ga sme aplicirati

le z infuzijsko črpalko (npr. Infusomat

); raztopino z večjo koncentracijo pa s perfuzorjem z brizgo

(npr. Perfusor

Priprava zdravila Ilomedin za uporabo z infuzijsko črpalko

Za uporabo pripravljeno infuzijsko raztopino se praviloma infundira intravensko z infuzijsko črpalko

(npr. Infusomat

V tem primeru je treba vsebino ene 1 ml ampule (tj. 20 mikrogramov) zdravila Ilomedin razredčiti s

sterilno fiziološko raztopino ali 5 % raztopino glukoze, da nastane 100 ml končne raztopine za

infundiranje.

Hitrost infundiranja (ml/uro) za različne odmerke pri uporabi z infuzijsko črpalko

Pri uporabi zdravila Ilomedin v koncentraciji 0,2 mikrograma/ml je treba potrebno hitrost infundiranja

določiti po opisani shemi, da se doseže odmerek v območju od 0,5 do 2 ng/kg/min.

Naslednjo preglednico lahko uporabite za izračun hitrosti infundiranja glede na bolnikovo telesno

maso in odmerek, ki ga je treba infundirati. Glede na bolnikovo dejansko telesno maso se izbere

hitrost infundiranja, ki ustreza želenemu odmerku v ng/kg/min.

telesna

masa [kg]

odmerek [ng/kg/min]

hitrost infundiranja [ml/uro]

18,0

22,5

27,0

10,5

31,5

12,0

36,0

13,5

40,5

15,0

45,0

16,5

49,5

Priprava zdravila Ilomedin za uporabo s perfuzorjem z brizgo

Uporabiti je mogoče tudi perfuzor s 50-ml injekcijsko brizgo (npr. Perfusor

V tem primeru je treba vsebino ene 1 ml ampule (tj. 20 mikrogramov) zdravila Ilomedin razredčiti s

sterilno fiziološko raztopino ali 5 % raztopino glukoze, da nastane 10 ml končne raztopine za

infundiranje.

Hitrost infundiranja (ml/uro) za različne odmerke pri uporabi s perfuzorjem z brizgo

Pri uporabi zdravila Ilomedin v koncentraciji 2 mikrograma/ml je treba potrebno hitrost infundiranja

določiti po opisani shemi, da se doseže odmerek v območju od 0,5 do 2 ng/kg/min.

JAZMP-T/001-9.8.2017

Naslednjo preglednico lahko uporabite za izračun hitrosti infundiranja glede na bolnikovo telesno

maso in odmerek, ki ga je treba infundirati. Glede na bolnikovo dejansko telesno maso se izbere

hitrost infundiranja, ki ustreza želenemu odmerku v ng/kg/min.

telesna

masa [kg]

odmerek [ng/kg/min]

hitrost infundiranja [ml/uro]

0,60

1,80

0,75

2,25

0,90

2,70

1,05

3,15

1,20

3,60

1,35

4,05

1,50

4,50

1,65

4,95

Bolniki z ledvično ali jetrno okvaro

Upoštevati je treba, da je izločanje iloprosta zmanjšano pri bolnikih z ledvično okvaro, ki potrebujejo

dializo, in pri bolnikih z jetrno cirozo. Pri teh bolnikih je treba odmerek zmanjšati (npr. na polovico

priporočenega odmerka).

Druga opozorila

Neprekinjeno večdnevno infundiranje ni priporočljivo zaradi možnega pojava tahifilaksije

trombocitov in možne povečane agregacije trombocitov (hiperagregabilnost) na koncu zdravljenja,

čeprav niso poročali o kliničnih zapletih, ki bi bili povezani s temi pojavi.

Infundiranje nerazredčenega zdravila Ilomedin ob žilo lahko povzroči lokalne spremembe na mestu

injiciranja.