Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Doxycyclinehyclaat 500 mg/g - Eq. Doxycycline 433 mg/g
Huvepharma
QJ01AA02
Doxycycline Hyclate
500 mg/g
Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk
Doxycyclinehyclaat 500 mg/g
Toediening in het drinkwater/in de melk
rund; varken; pluimvee
Doxycycline
CTI-code: 468826-01 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3262409 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468826-02 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3262433 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2015-01-27
Bijsluiter – NL Versie DOXX-SOL 500 MG/G BIJSLUITER Doxx-Sol 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melkvervanger voor niet-herkauwende kalveren, varkens en kippen 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen : Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera Bulgarije 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Doxx-Sol 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melkvervanger voor niet-herkauwende kalveren, varkens en kippen Doxycyclinehyclaat 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Iedere gram bevat: Werkzaam bestanddeel: Doxycyclinehyclaat 500 mg (gelijk aan 433 mg doxycycline) Geelachtig poeder. Heldere oplossing na oplossing in water 4. INDICATIES Behandeling van de volgende gespecificeerde infectieziekten van de luchtwegen en het spijsverteringsstelsel veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor doxycycline _Runderen (niet-herkauwende kalveren):_ - Bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door _Pasteurella spp_ ., _Streptococcus spp_ ., _Trueperella pyogenes,_ _Histophilus somni _ en _Mycoplasma spp_ . Varkens: - Atrofische rinitis veroorzaakt door _Pasteurella multocida _ en _Bordetella bronchiseptica_ ; Bijsluiter – NL Versie DOXX-SOL 500 MG/G - Bronchopneumonie veroorzaakt door _Pasteurella multocida_ , _Streptococcus suis _ en _Mycoplasma_ _hyorhinis_ ; - Pleuropneumonie veroorzaakt door _Actinobacillus pleuropneumoniae_ . _Kippen (vleeskuikens, broedhennen, opfokkuikens)_ : - Luchtweginfecties veroorzaakt door _Mycoplasma spp_ ., _Escherichia coli_ , _Haemophilus paragallinarum_ en _Bordetella avium_ ; - Enteritis veroorzaakt door _Clostridium perfringens _ en _Clostridium colinum_ . 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor tetracyclines of voor een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren Preberite celoten dokument
SKP– NL Versie DOXX-SOL 500 MG/G SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Doxx-Sol 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melkvervanger voor niet-herkauwende kalveren, varkens en kippen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Doxycyclinehyclaat 500 mg (gelijk aan 433 mg doxycycline) HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater/melkvervanger. Geelachtig poeder. Heldere oplossing na oplossing in water. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Runderen (niet-herkauwende kalveren), varkens, kippen (vleeskuikens, broedhennen, opfokkuikens) 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Behandeling van de volgende gespecificeerde infectieziekten van de luchtwegen en het spijsverteringsstelsel veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor doxycycline _Runderen (niet-herkauwende kalveren):_ - Bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door _Pasteurella spp_ ., _Streptococcus spp_ ., _Trueperella pyogenes,_ _Histophilus somni _ en _Mycoplasma spp_ . _Varkens:_ - Atrofische rinitis veroorzaakt door _Pasteurella multocida _ en _Bordetella bronchiseptica_ ; - Bronchopneumonie veroorzaakt door _Pasteurella multocida_ , _Streptococcus suis _ en _Mycoplasma_ _hyorhinis_ ; - Pleuropneumonie veroorzaakt door _Actinobacillus pleuropneumoniae_ . _Kippen_ _(vleeskuikens, broedhennen, opfokkuikens):_ - Luchtweginfecties veroorzaakt door _Mycoplasma spp_ ., _Escherichia coli_ , _Haemophilus paragallinarum_ en _Bordetella avium_ ; - Enteritis veroorzaakt door _Clostridium perfringens _ en _Clostridium colinum_ . SKP– NL Versie DOXX-SOL 500 MG/G 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of voor een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- of nierinsufficiëntie. Niet gebruiken wanneer resistentie tegen tetracycline is waargenomen in de kudde/zwerm vanwege het potentieel voor kruisresis Preberite celoten dokument