Doxx-Sol 500 mg/g pdr. voor drinkwater/melk

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Doxycyclinehyclaat 500 mg/g - Eq. Doxycycline 433 mg/g

Disponibil de la:

Huvepharma

Codul ATC:

QJ01AA02

INN (nume internaţional):

Doxycycline Hyclate

Dozare:

500 mg/g

Forma farmaceutică:

Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk

Compoziție:

Doxycyclinehyclaat 500 mg/g

Calea de administrare:

Toediening in het drinkwater/in de melk

Grupul Terapeutică:

rund; varken; pluimvee

Zonă Terapeutică:

Doxycycline

Rezumat produs:

CTI-code: 468826-01 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3262409 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468826-02 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3262433 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2015-01-27

Prospect

Bijsluiter – NL Versie
DOXX-SOL 500 MG/G
BIJSLUITER
Doxx-Sol 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melkvervanger voor
niet-herkauwende kalveren,
varkens en kippen
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str,
4550 Peshtera
Bulgarije
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Doxx-Sol 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melkvervanger voor
niet-herkauwende kalveren,
varkens en kippen
Doxycyclinehyclaat
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Iedere gram bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Doxycyclinehyclaat 500 mg (gelijk aan 433 mg doxycycline)
Geelachtig poeder.
Heldere oplossing na oplossing in water
4. INDICATIES
Behandeling
van
de
volgende
gespecificeerde
infectieziekten
van
de
luchtwegen
en
het
spijsverteringsstelsel veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig
zijn voor doxycycline
_Runderen (niet-herkauwende kalveren):_
- Bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door
_Pasteurella spp_
.,
_Streptococcus spp_
.,
_Trueperella pyogenes,_
_Histophilus somni _
en
_Mycoplasma spp_
.
Varkens:
- Atrofische rinitis veroorzaakt door
_Pasteurella multocida _
en
_Bordetella bronchiseptica_
;
Bijsluiter – NL Versie
DOXX-SOL 500 MG/G
- Bronchopneumonie veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
,
_Streptococcus suis _
en
_Mycoplasma_
_hyorhinis_
;
- Pleuropneumonie veroorzaakt door
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
_Kippen (vleeskuikens, broedhennen, opfokkuikens)_
:
- Luchtweginfecties veroorzaakt door
_Mycoplasma spp_
.,
_Escherichia coli_
,
_Haemophilus paragallinarum_
en
_Bordetella avium_
;
- Enteritis veroorzaakt door
_Clostridium perfringens _
en
_Clostridium colinum_
.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor tetracyclines of voor
een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren

Caracteristicilor produsului

SKP– NL Versie
DOXX-SOL 500 MG/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Doxx-Sol 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melkvervanger voor
niet-herkauwende kalveren,
varkens en kippen
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycyclinehyclaat 500 mg (gelijk aan 433 mg doxycycline)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater/melkvervanger. Geelachtig poeder.
Heldere oplossing na oplossing in
water.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen (niet-herkauwende kalveren), varkens, kippen (vleeskuikens,
broedhennen, opfokkuikens)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling
van
de
volgende
gespecificeerde
infectieziekten
van
de
luchtwegen
en
het
spijsverteringsstelsel veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig
zijn voor doxycycline
_Runderen (niet-herkauwende kalveren):_
- Bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door
_Pasteurella spp_
.,
_Streptococcus spp_
.,
_Trueperella pyogenes,_
_Histophilus somni _
en
_Mycoplasma spp_
.
_Varkens:_
- Atrofische rinitis veroorzaakt door
_Pasteurella multocida _
en
_Bordetella bronchiseptica_
;
- Bronchopneumonie veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
,
_Streptococcus suis _
en
_Mycoplasma_
_hyorhinis_
;
- Pleuropneumonie veroorzaakt door
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
_Kippen_
_(vleeskuikens, broedhennen, opfokkuikens):_
- Luchtweginfecties veroorzaakt door
_Mycoplasma spp_
.,
_Escherichia coli_
,
_Haemophilus paragallinarum_
en
_Bordetella avium_
;
- Enteritis veroorzaakt door
_Clostridium perfringens _
en
_Clostridium colinum_
.
SKP– NL Versie
DOXX-SOL 500 MG/G
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of voor een van
de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
Niet gebruiken wanneer resistentie tegen tetracycline is waargenomen
in de kudde/zwerm vanwege het
potentieel voor kruisresis