Doxorubicin Sandoz eco 50 mg/25 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

doxorubicini hydrochloridum

Dostopno od:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Koda artikla:

L01DB01

INN (mednarodno ime):

doxorubicini hydrochloridum

Farmacevtska oblika:

Concentrato per soluzione per Infusione

Sestava:

doxorubicini hydrochloridum 50 mg, natrii chloridum corresp. natrium 88.58 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 25 ml.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Farmaco

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1999-07-01

Lastnosti izdelka

Doxorubicine Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Doxorubicini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Solution injectable 2 mg/ml.
Flaconcino à 10 mg/5 ml, 50 mg/25 ml, 100 mg/50 ml et 200 mg/100 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento del carcinoma mammario, del carcinoma bronchiale, dei
sarcomi dei tessuti molli e delle
ossa, dei carcinomi ginecologici e della vescica, del cancro
testicolare, del carcinoma della tiroide, del
sarcoma sinoviale, del sarcoma di Ewing, del tumore di Wilms, del
neuroblastoma, del linfoma non-
Hodgkin, della malattia di Hodgkin, della leucemia linfoblastica e
mieloblastica acuta.
Posologia/Impiego
Doxorubicin Sandoz eco 200 mg/100 ml è destinato esclusivamente alla
preparazione di citostatici
presso il laboratorio centrale della farmacia dell'ospedale e in
quanto tale non deve essere somministrato
al paziente.
Il medicamento deve essere utilizzato solo sotto la supervisione di
oncologi/ematologi esperti in
chemioterapia.
La somministrazione avviene solitamente mediante iniezione endovenosa
lenta nell'arco di 3–10 minuti
o, in via eccezionale, mediante infusione di lunga durata nell'arco di
48–96 ore. Per informazioni sulla
preparazione/manipolazione delle soluzioni, cfr. «Altre indicazioni /
indicazioni per la manipolazione».
La doxorubicina viene utilizzata in monoterapia o in schemi
terapeutici consolidati (per informazioni
dettagliate, consultare la letteratura).
Monoterapia
Terapia a intervalli con 75 mg/m² di superficie corporea
somministrati in dose singola ogni tre
settimane.
Monoterapia in caso di pazienti pretrattati e polichemioterapia
Terapia a intervalli con 30–60 mg/m² di superficie corporea
somministrati in dose singola ogni tre
settimane.
Malattie ematologiche
Terapia a intervalli con 0,6 mg/kg al giorno per 3 giorni o 0,8 mg/kg
al giorno per 2 giorni, rispettando
tuttavia un intervallo senza iniezio