Dopmin 40 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Dopamine hydrochloride

Dostopno od:

ORION CORPORATION

Koda artikla:

C01CA04

INN (mednarodno ime):

Dopamine hydrochloride

Odmerek:

40 mg/ml

Farmacevtska oblika:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Enote v paketu:

Kaupan: 5 x 5 ml (VNR-numero: 016162)

Tip zastaranja:

Resepti: 5 x 5 ml

Terapevtsko območje:

dopamiini

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 2006

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

1979-08-01

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DOPMIN 40 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
dopamiinihydrokloridi_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dopmin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä,ennen kuin käytät Dopmin-valmistetta
3.
Miten Dopmin-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dopmin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DOPMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dopmin-valmisteen vaikuttava aine on dopamiinihydrokloridi.
Dopamiini on elimistössä esiintyvä katekoliamiini ja toisen
katekoliamiinin noradrenaliinin välitön
esiaste.
KÄYTTÖAIHEET
–
Kardiogeeninen tai endotoksiinien aiheuttama hypotensio
–
Hypovoleeminen sokki, joka ei parane kiertävän verivolyymin
korjaamisen jälkeen
–
Vaikea hoidolle reagoimaton sydämen vajaatoiminta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DOPMIN-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ DOPMIN-VALMISTETTA
–
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
–
jos sinulla on feokromosytooma
–
jos sinulla on hoitamattomia takyarytmioita
–
jos sinulla on taipumus kammiovärinään
–
jos sinulla on tyreotoksikoosi.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Mahdollinen hypovolemia tulee korjata ennen lääkityksen
aloittamist

Lastnosti izdelka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dopmin 40 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää dopamiinihydrokloridia 40 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi ampulli sisältää 50 mg (10
mg/ml) natriummetabisulfiittia
(E223).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Kardiogeeninen tai endotoksiinien aiheuttama hypotensio
•
Hypovoleeminen sokki, joka ei parane kiertävän verivolyymin
korjaamisen jälkeen
•
Vaikea hoidolle reagoimaton sydämen vajaatoiminta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Dopamiini-infuusio annetaan, jos mahdollista, suureen laskimoon.
Tarvittava lääkemäärä vaihtelee
potilaskohtaisesti. Tavallinen infuusion aloitusannos on 2–5
µg/kg/min dopamiinia ja se voidaan
vasteen mukaan nostaa ad 5–10 µg/kg/min. Yli 20 µg/kg/min
dopamiiniannoksia ei yleensä käytetä,
vaikka yli 50 µg/kg/min annoksiakin on annettu vaikeissa tapauksissa.
Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta
käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Feokromosytooma
•
Hoitamattomat takyarytmiat
•
Taipumus kammiovärinään
•
Tyreotoksikoosi
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainitulle
apuaineelle.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Mahdollinen hypovolemia tulee korjata ennen lääkityksen
aloittamista.
Infuusion aikana tulee seurata potilaan EKG:tä, verenpainetta ja
virtsan eritystä.
Hypoksia, hyperkapnia ja asidoosi heikentävät dopamiinin tehoa ja
lisäävät haittavaikutuksia, joten
nämä tulee hoitaa viimeistään lääkkeen annon yhteydessä.
Perifeerisessä okklusiivisessa verisuonitaudissa on noudatettava
varovaisuutta.
Dopamiinin infuusionopeutta tulee hidastaa tai anto joksikin aikaa
lopettaa, mikäli esiintyy
ääreisverisuonten supistumisesta johtuvaa diastolisen paineen
liiallista nousua ja pulssipaineen laskua,
virt