Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dopamine hydrochloride
ORION CORPORATION
C01CA04
Dopamine hydrochloride
40 mg/ml
infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kaupan: 5 x 5 ml (VNR-numero: 016162)
Resepti: 5 x 5 ml
dopamiini
Substituutioryhmä: 2006
Myyntilupa myönnetty
1979-08-01
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE DOPMIN 40 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN dopamiinihydrokloridi_ _ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dopmin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä,ennen kuin käytät Dopmin-valmistetta 3. Miten Dopmin-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dopmin-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DOPMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dopmin-valmisteen vaikuttava aine on dopamiinihydrokloridi. Dopamiini on elimistössä esiintyvä katekoliamiini ja toisen katekoliamiinin noradrenaliinin välitön esiaste. KÄYTTÖAIHEET – Kardiogeeninen tai endotoksiinien aiheuttama hypotensio – Hypovoleeminen sokki, joka ei parane kiertävän verivolyymin korjaamisen jälkeen – Vaikea hoidolle reagoimaton sydämen vajaatoiminta. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DOPMIN-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ DOPMIN-VALMISTETTA – jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) – jos sinulla on feokromosytooma – jos sinulla on hoitamattomia takyarytmioita – jos sinulla on taipumus kammiovärinään – jos sinulla on tyreotoksikoosi. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Mahdollinen hypovolemia tulee korjata ennen lääkityksen aloittamist Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dopmin 40 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää dopamiinihydrokloridia 40 mg. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi ampulli sisältää 50 mg (10 mg/ml) natriummetabisulfiittia (E223). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Kardiogeeninen tai endotoksiinien aiheuttama hypotensio • Hypovoleeminen sokki, joka ei parane kiertävän verivolyymin korjaamisen jälkeen • Vaikea hoidolle reagoimaton sydämen vajaatoiminta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Dopamiini-infuusio annetaan, jos mahdollista, suureen laskimoon. Tarvittava lääkemäärä vaihtelee potilaskohtaisesti. Tavallinen infuusion aloitusannos on 2–5 µg/kg/min dopamiinia ja se voidaan vasteen mukaan nostaa ad 5–10 µg/kg/min. Yli 20 µg/kg/min dopamiiniannoksia ei yleensä käytetä, vaikka yli 50 µg/kg/min annoksiakin on annettu vaikeissa tapauksissa. Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa. 4.3 VASTA-AIHEET • Feokromosytooma • Hoitamattomat takyarytmiat • Taipumus kammiovärinään • Tyreotoksikoosi • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainitulle apuaineelle. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Mahdollinen hypovolemia tulee korjata ennen lääkityksen aloittamista. Infuusion aikana tulee seurata potilaan EKG:tä, verenpainetta ja virtsan eritystä. Hypoksia, hyperkapnia ja asidoosi heikentävät dopamiinin tehoa ja lisäävät haittavaikutuksia, joten nämä tulee hoitaa viimeistään lääkkeen annon yhteydessä. Perifeerisessä okklusiivisessa verisuonitaudissa on noudatettava varovaisuutta. Dopamiinin infuusionopeutta tulee hidastaa tai anto joksikin aikaa lopettaa, mikäli esiintyy ääreisverisuonten supistumisesta johtuvaa diastolisen paineen liiallista nousua ja pulssipaineen laskua, virt Lue koko asiakirja