Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté 5 mg
EVER NEURO PHARMA GMBH
N04BC07
chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté 5 mg
5 mg
Solution
pour 1 ml de solution > chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté 5 mg
5 flacon(s) en verre de 20 ml
liste I
Médicaments Antiparkinsoniens
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments Antiparkinsoniens, Agonistes dopaminergiques, code ATC : N04B C07.L'apomorphine appartient à une classe de médicaments appelée agonistes dopaminergiques. DOPACEPTIN 5 mg/ml, solution pour perfusion est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. L’apomorphine diminue le temps passé en « off » (état de blocage) chez les patients déjà traités par la L-dopa (autre traitement de la maladie de Parkinson) et/ou un autre agoniste dopaminergique.Votre médecin ou votre infirmièr(e) vous aidera à reconnaitre les signes pour savoir quand utiliser votre médicament.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2014-03-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/06/2021 Dénomination du médicament DOPACEPTIN 5 mg/ml, solution pour perfusion Chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DOPACEPTIN 5 mg/ml, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DOPACEPTIN 5 mg/ml, solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser DOPACEPTIN 5 mg/ml, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DOPACEPTIN 5 mg/ml, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DOPACEPTIN 5 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Médicaments Antiparkinsoniens, Agonistes dopaminergiques, code ATC : N04B C07. L'apomorphine appartient à une classe de médicaments appelée agonistes dopaminergiques. DOPACEPTIN 5 mg/ml, solution pour perfusion est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. L’apomorphine diminue le temps passé en « off » (état de blocage) chez les patients déjà traités par la L-dopa (autre traitement de la maladie de Parkinson) et/ou un autre agoniste dopaminergique. Votre médecin ou votre infirmièr(e) vous aidera à reconnaitre les signes pour savoir quand utiliser Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/06/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOPACEPTIN 5 mg/ml, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d’apomorphine hémihydraté.................................................................................. 5 mg 20 ml contiennent 100 mg de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté. Excipient à effet notoire : 1 ml de solution contient 1 mg de métabisulfite de sodium (E223) et 8 mg de chlorure de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion Solution translucide et incolore ou tirant légèrement vers le jaune, exempte de particules visibles pH de 3,3 - 4,0. Osmolalité : 290 mOsm/kg 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : traitement des fluctuations motrices invalidantes (phénomène ‘on-off’) persistant malgré un traitement avec des doses adaptées d’un traitement antiparkinsonien par voie orale. 4.2. Posologie et mode d'administration Sélection des patients candidats au traitement par DOPACEPTIN Les patients chez qui le traitement par DOPACEPTIN est indiqué doivent pouvoir reconnaître les symptômes annonciateurs de la phase « off » et être capables de se faire leurs injections ou disposer d’un aide-soignant capable de faire les injections à leur place si nécessaire. Chez les patients traités par l’apomorphine, l’administration de dompéridone doit généralement débuter au moins deux jours avant le début du traitement. La dose de dompéridone doit être ajustée à la dose minimale efficace et le traitement arrêté dès que possible. Avant la décision d’instaurer le traitement par dompéridone et apomorphine, les facteurs de risque d’allongement de l’intervalle QT doivent être évalués soigneusement chez chaque patient afin de s’assurer que le bénéfice est supérieur au risque (voir rubrique 4.4). Le traitement par l’apomor Preberite celoten dokument