DONEPEZILO TEVA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Dostopno od:

TEVA PHARMA S.L.U.

Koda artikla:

N06DA02

INN (mednarodno ime):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Sestava:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Donepezilo

Povzetek izdelek:

DONEPEZILO TEVA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 09/01/2012 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2012-01-09

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO TEVA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Hidrocloruro de donepezilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Donepezilo Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Teva
3. Cómo tomar Donepezilo Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Donepezilo Teva
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la acetilcolinesterasa.
Hidrocloruro de donepezilo aumenta los niveles de una sustancia
(acetilcolina) en el cerebro involucrados
en la función de la memoria ralentizando la degradación de la
acetilcolina.
Se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de
leve a moderadamente grave. Los
síntomas
incluyen
pérdida
de
memoria
creciente,
confusión
y
cambios
de
comportamiento.
Como
resultado, a los enfermos de Alzheimer les resulta cada vez más
difícil llevar a cabo sus actividades diarias
normales. Es para uso únicamente en pacientes adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO TEVA
Dígale a su médico o farmacéutico el nombre de su cuidador. Su
cuidador le ayudará a tomar el
medicamento tal como se lo recetaron.
NO TOME DONEPEZILO TEVA
- si es alérgico al principio activo o a derivados de piperidina o
alguno de los demás componentes de este
medicamen

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Teva 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Donepezilo Teva 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de 5 mg contiene 5 mg de hidrocloruro
de donepezilo equivalente a 4,56
mg de donepezilo.
Cada comprimido bucodispersable de 10 mg contiene 10 mg de
hidrocloruro de donepezilo equivalente a
9,12 mg de donepezilo.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable de 5 mg contiene 183,82 mg de lactosa
(como monohidrato) y 0,14 mg
de aspartamo.
Cada comprimido bucodispersable de 10 mg contiene 183, 82 mg de
lactosa (como monohidrato) y 0,14
mg de aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
5 mg comprimido de color blanco, redondo, biselado de borde plano,
grabado en una cara con “L5” y plano
por en la otra.
10 mg: comprimido de color amarillo, redondo, biselado de borde plano,
grabado en una cara con “L10” y
plano por en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo está indicado para el tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
Pacientes adultos/pacientes de edad avanzada
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados una vez al
día).
La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes con el
fin de permitir evaluar las primeras
respuestas
clínicas
al
tratamiento
y
para
permitir
que
se
alcancen
las
concentraciones
del
estado
estacionario de hidrocloruro de donepezilo. Tras la evaluación
clínica del tratamiento con 5 mg/día durante
un mes, la dosis puede aumentarse a 10 mg/día (administrados en una
sola dosis al día). La dosis diaria
máxima recomendada es 10 mg. No se han estudiado dosis mayores de 10
mg/día en ensayos clínicos.
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico
especializado en el diagnóstico y tratam