Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
TEVA PHARMA S.L.U.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO TEVA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 09/01/2012 Comercializado
Autorizado
2012-01-09
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO TEVA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Hidrocloruro de donepezilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Donepezilo Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Teva 3. Cómo tomar Donepezilo Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Donepezilo Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DONEPEZILO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Hidrocloruro de donepezilo aumenta los niveles de una sustancia (acetilcolina) en el cerebro involucrados en la función de la memoria ralentizando la degradación de la acetilcolina. Se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen pérdida de memoria creciente, confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, a los enfermos de Alzheimer les resulta cada vez más difícil llevar a cabo sus actividades diarias normales. Es para uso únicamente en pacientes adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO TEVA Dígale a su médico o farmacéutico el nombre de su cuidador. Su cuidador le ayudará a tomar el medicamento tal como se lo recetaron. NO TOME DONEPEZILO TEVA - si es alérgico al principio activo o a derivados de piperidina o alguno de los demás componentes de este medicamen Read the complete document
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo Teva 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Donepezilo Teva 10 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable de 5 mg contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo equivalente a 4,56 mg de donepezilo. Cada comprimido bucodispersable de 10 mg contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo equivalente a 9,12 mg de donepezilo. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable de 5 mg contiene 183,82 mg de lactosa (como monohidrato) y 0,14 mg de aspartamo. Cada comprimido bucodispersable de 10 mg contiene 183, 82 mg de lactosa (como monohidrato) y 0,14 mg de aspartamo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. 5 mg comprimido de color blanco, redondo, biselado de borde plano, grabado en una cara con “L5” y plano por en la otra. 10 mg: comprimido de color amarillo, redondo, biselado de borde plano, grabado en una cara con “L10” y plano por en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología _ Pacientes adultos/pacientes de edad avanzada El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados una vez al día). La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado estacionario de hidrocloruro de donepezilo. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis puede aumentarse a 10 mg/día (administrados en una sola dosis al día). La dosis diaria máxima recomendada es 10 mg. No se han estudiado dosis mayores de 10 mg/día en ensayos clínicos. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico especializado en el diagnóstico y tratam Read the complete document