DONEPEZILO DURBAN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Dostopno od:

LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN S.A.

Koda artikla:

N06DA02

INN (mednarodno ime):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Donepezilo

Povzetek izdelek:

DONEPEZILO MACLEODS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 18/01/2013 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2013-01-18

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO DURBAN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de donepezilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Donepezilo Durban y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Donepezilo Durban
3.
Cómo tomar Donepezilo Durban
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo Durban
6.
Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES DONEPEZILO DURBAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo
Durban
contiene
Hidrocloruro
de
donepezilo.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa.
Hidrocloruro de donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una
sustancia relacionada con la
memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad
de descomposición de esta sustancia.
Se utiliza para el tratamiento de síntomas de demencia en personas
diagnosticadas con enfermedad de
Alzheimer de leve a moderada. Los síntomas incluyen aumento de
pérdida de la memoria, confusión y
cambios de comportamiento. Como resultado, se hace cada vez más
difícil para los pacientes que padecen
la enfermedad de Alzheimer continuar con sus actividades cotidianas.
Donepezilo Durban está indicado solo para pacientes adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR DONEPEZILO DURBAN
NO TOME DONEPEZILO DURBAN
2 de 8

Si es alérgico al hidrocloruro de donepezilo, a derivados de la
piperidina, o a cualquiera de los
componentes d

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Durban 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo Durban 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
5 MG
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de hidrocloruro
de donepezilo equivalente a 4,56
mg de donepezilo base.
Excipiente(s) con efecto conocido:
87,9 mg lactosa por comprimido recubierto con película.
10 MG
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
hidrocloruro de donepezilo equivalente a
9,12 mg de donepezilo base.
Excipiente(s) con efecto conocido:
175,8 mg lactosa por comprimido recubierto con película.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
5 mg
Los comprimidos de donepezilo 5 mg son comprimidos recubiertos con
película, de color blanco a
blanquecino, redondos, biconvexos, con el grabado "ML89" en una cara y
lisos en la otra.
10 mg
Los comprimidos de donepezilo 10 mg son comprimidos recubiertos con
película, de color amarillo,
redondos, biconvexos, con el grabado "ML88" en una cara y lisos en la
otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo Durban está indicado para el tratamiento sintomático de
la enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos/Pacientes de edad avanzada:
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El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados una vez al
día). La dosis de 5 mg/día debe mantenerse
al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las primeras
respuestas clínicas al tratamiento y permitir
alcanzar concentraciones en estado de equilibrio de hidrocloruro de
donepezilo. Tras la evaluación clínica
de
un
mes
de
tratamiento
con
5 mg/día,
la
dosis
de
donepezilo
puede
aumentarse
a
10 mg/día
(administrados una vez al día). La dosis diaria máxima recomendada
es de 10 mg. Dosis mayores de 10
mg/día no han sido estudiadas en los ensayos clínicos.
Es necesario que un