Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DONEPEZIL
DR. REDDY'S S.R.L.
N06DA02
DONEPEZIL
" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 COMPRESSE IN BLIS
M
DONEPEZIL
039219086 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219201 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219225 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039219047 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219050 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219100 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219175 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219062 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219112 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219199 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219249 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039219237 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039219035 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039219011 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039219187 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219074 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219148 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219136 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219163 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219213 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219151 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219023 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039219124 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219098 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DONEPEZIL DR. REDDY’S 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM _Medicinale equivalente_ LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4). Contenuto di questo foglio: 1. Che cos'è Donepezil Dr. Reddy’s e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Donepezil Dr. Reddy’s 3. Come prendere Donepezil Dr. Reddy’s 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Donepezil Dr. Reddy’s 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS'È DONEPEZIL DR. REDDY ’ S E A CHE COSA SERVE Donepezil Dr. Reddy’s appartiene ad un gruppo di farmaci detti INIBITORI DELLA ACETILCOLINESTERASI. Donepezil Dr. Reddy’s viene usato per trattare i sintomi della demenza in pazienti ai quali è stato diagnosticata la MALATTIA DI ALZHEIMER di grado da lieve a moderatamente grave. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DONEPEZIL DR. REDDY ’ S NON PRENDA DONEPEZIL DR. REDDY’S: • se è allergico al donepezil cloridrato, o a medicinali simili (noti come derivati della piperidina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga medico o il farmacista prima di prendere Donepezil Dr. Reddy’s: • se deve subire un INTERVENTO CHIRURGICO che richiede l’uso di un ANESTETICO GENERALE. Donepezil può accentuare il rilassamento muscolare durante l’anestesia. • se ha o ha avuto PROBLEMI AL C Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Donepezil Dr. Reddy’s 5 mg compresse rivestite con film Donepezil Dr. Reddy’s 10 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Donepezil Dr. Reddy’s 5 mg compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di donepezil cloridrato equivalenti a 4,56 mg di donepezil Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene 71,40 mg di lattosio. Donepezil Dr. Reddy’s 10 mg compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di donepezil cloridrato equivalenti a 9,12 mg di donepezil Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene 142,80 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Donepezil Dr. Reddy’s 5 mg compresse rivestite con film Compresse, di colore bianco, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con inciso “DNP” su di un lato e “5” sull’altro. Donepezil Dr. Reddy’s 10 mg compresse rivestite con film Compresse, di colore giallo, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con inciso “DNP” su di un lato e “10” sull’altro. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Donepezil Dr. Reddy’s è indicato per il trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer di grado da lieve a moderatamente grave. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti/anziani Il trattamento va iniziato con una dose di 5 mg/die (monosomministrazione giornaliera). Donepezil Dr. Reddy’s deve essere assunto per via orale, alla sera subito prima di coricarsi. La dose di 5 mg/die deve essere mantenuta per almeno 1 mese, al fine di consentire di valutare la risposta clinica precoce al trattamento e di permettere il raggiungimento delle concentrazioni allo stato stazionario del donepezil cloridrato. Dopo la valutazione clinica del trattamento somministrato per 1 mese alla dose di 5 mg/die, la dose di donepezil cloridrato Preberite celoten dokument