DONEPEZIL DR. REDDY'S

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

DONEPEZIL

Предлага се от:

DR. REDDY'S S.R.L.

АТС код:

N06DA02

INN (Международно Name):

DONEPEZIL

Броя в опаковка:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 COMPRESSE IN BLIS

Клас:

M

Терапевтична област:

DONEPEZIL

Каталог на резюме:

039219086 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219201 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219225 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039219047 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219050 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219100 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219175 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219062 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219112 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219199 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219249 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039219237 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039219035 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039219011 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039219187 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219074 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219148 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219136 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219163 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219213 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219151 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219023 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039219124 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato; 039219098 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALU - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DONEPEZIL DR. REDDY’S
5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
_Medicinale equivalente_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è Donepezil Dr. Reddy’s e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Donepezil Dr. Reddy’s
3.
Come prendere Donepezil Dr. Reddy’s
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Donepezil Dr. Reddy’s
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS'È DONEPEZIL DR. REDDY
’
S E A CHE COSA SERVE
Donepezil
Dr. Reddy’s
appartiene ad un gruppo di farmaci detti
INIBITORI DELLA
ACETILCOLINESTERASI.
Donepezil Dr. Reddy’s viene usato per trattare i sintomi della
demenza in pazienti ai quali è
stato diagnosticata la MALATTIA DI ALZHEIMER di grado da lieve a
moderatamente grave.
2. COSA DEVE SAPERE
PRIMA DI PRENDERE DONEPEZIL DR. REDDY
’
S
NON PRENDA DONEPEZIL DR. REDDY’S:
•
se è allergico al donepezil cloridrato, o a medicinali simili (noti
come derivati della
piperidina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati nel
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga medico o il farmacista prima di prendere Donepezil Dr.
Reddy’s:
•
se deve subire un INTERVENTO CHIRURGICO che richiede l’uso di un
ANESTETICO GENERALE.
Donepezil può accentuare il rilassamento muscolare durante
l’anestesia.
•
se ha o ha avuto PROBLEMI AL C

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Donepezil Dr. Reddy’s 5 mg compresse rivestite con film
Donepezil Dr. Reddy’s 10 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Donepezil Dr. Reddy’s 5 mg compresse rivestite con film.
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di donepezil
cloridrato equivalenti a
4,56 mg di donepezil
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film
contiene 71,40 mg di
lattosio.
Donepezil Dr. Reddy’s 10 mg compresse rivestite con film.
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di donepezil
cloridrato equivalenti a
9,12 mg di donepezil
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film
contiene 142,80 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Donepezil Dr. Reddy’s 5 mg compresse rivestite con film
Compresse, di colore bianco, rotonde, biconvesse, rivestite con film,
con inciso “DNP” su
di un lato e “5” sull’altro.
Donepezil Dr. Reddy’s 10 mg compresse rivestite con film
Compresse, di colore giallo, rotonde, biconvesse, rivestite con film,
con inciso “DNP” su
di un lato e “10” sull’altro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Donepezil
Dr. Reddy’s
è indicato per il trattamento sintomatico della demenza di
Alzheimer di grado da lieve a moderatamente grave.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti/anziani
Il trattamento va iniziato con una dose di 5 mg/die
(monosomministrazione giornaliera).
Donepezil Dr. Reddy’s deve essere assunto per via orale, alla sera
subito prima di
coricarsi.
La dose di 5 mg/die deve essere mantenuta per almeno 1 mese, al fine
di consentire di
valutare la risposta clinica precoce al trattamento e di permettere il
raggiungimento delle
concentrazioni allo stato stazionario del donepezil cloridrato. Dopo
la valutazione clinica
del trattamento somministrato per 1 mese alla dose di 5 mg/die, la
dose di donepezil
cloridrato