DOLATRIM BALSAMICO 266.65mg + 53.3mg + 83.3mg/5mL SUSPENSION ORAL

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostopno od:

CORPORACION D´OLAPHARM S.A.C.

Koda artikla:

J01EE51

Farmacevtska oblika:

SUSPENSION ORAL

Sestava:

POR OVULO

Pot uporabe:

ORAL

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Terapevtska skupina:

Sulfametoxazol y trimetoprima, combinaciones

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartulina foldcote con frasco de Polietileno Tereftalato (PET) color ámbar x 60, 100 y 120mL, más cucharita o vasito dosificador

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2026-12-20

Lastnosti izdelka

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_FICHA TÉCNICA. _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
D´OLATRIM
®
BALSAMICO 266.65mg + 53.3mg + 83.3mg / 5mL Suspensión oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de D´OLATRIM
®
BALSAMICO contiene:
Sulfametoxazol… 266,65 mg
Trimetoprima … 53,3 mg
Sulfoguayacolato potásico…. 83,3 mg
Excipientes c.s.p.
Para ver la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
D´OLATRIM
®
BALSAMICO está indicado en adultos, adolescentes y niños (2-11
años) para el tratamiento
de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1) que además
precisen la acción combinada de un
expectorante:
-
Tratamiento de neumonía por _Pneumocystis jiroveci (P.carinii)_.
-
Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica en pacientes sin factores
de riesgo.
Para la siguiente infección D´OLATRIM
®
BALSAMICO está indicado cuando se considera inapropiado
el
uso de agentes antibacterianos recomendados normalmente en el
tratamiento de primera línea de esta
infección:
-
Otitis media aguda
-
Sinusitis bacteriana aguda
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_NEUMONÍA POR PNEUMOCYSTIS JIROVECI (P. CARINII) _
_ _
Adultos, adolescentes y niños:
100 mg de sulfametoxazol y 20 mg de trimetoprima por kg de peso por
día, en dos o más dosis divididas
durante dos semanas. El objetivo es conseguir el pico plasmático o
niveles séricos de trimetoprima de ≥5
microgramos/ml (Ver sección 4.8).
La dosis diaria administrada en un día de tratamiento se aproxima a
750 mg de sulfametoxazol/día y 150
mg de trimetoprima/día. La dosis diaria total no debe sobrepasar 1600
mg de sulfametoxazol y 320 mg de
trimetoprima.
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_FICHA TÉCNICA. _
_EXACERBACIONES AGUDAS DE BRONQUITIS CRÓNICA EN PACIENTES SIN
FACTORES DE RIESGO, OTITIS MEDIA AGUDA Y _
_SINUSITIS BACTERIANA AGUDA: _
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-
_Adultos y adolescente