Valsts: Peru
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CORPORACION D´OLAPHARM S.A.C.
J01EE51
SUSPENSION ORAL
POR OVULO
ORAL
Con receta médica
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU
Sulfametoxazol y trimetoprima, combinaciones
Presentación: Caja de cartulina foldcote con frasco de Polietileno Tereftalato (PET) color ámbar x 60, 100 y 120mL, más cucharita o vasito dosificador
VIGENTE
2026-12-20
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _FICHA TÉCNICA. _ 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO D´OLATRIM ® BALSAMICO 266.65mg + 53.3mg + 83.3mg / 5mL Suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 5 ml de D´OLATRIM ® BALSAMICO contiene: Sulfametoxazol… 266,65 mg Trimetoprima … 53,3 mg Sulfoguayacolato potásico…. 83,3 mg Excipientes c.s.p. Para ver la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS D´OLATRIM ® BALSAMICO está indicado en adultos, adolescentes y niños (2-11 años) para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1) que además precisen la acción combinada de un expectorante: - Tratamiento de neumonía por _Pneumocystis jiroveci (P.carinii)_. - Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica en pacientes sin factores de riesgo. Para la siguiente infección D´OLATRIM ® BALSAMICO está indicado cuando se considera inapropiado el uso de agentes antibacterianos recomendados normalmente en el tratamiento de primera línea de esta infección: - Otitis media aguda - Sinusitis bacteriana aguda Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _NEUMONÍA POR PNEUMOCYSTIS JIROVECI (P. CARINII) _ _ _ Adultos, adolescentes y niños: 100 mg de sulfametoxazol y 20 mg de trimetoprima por kg de peso por día, en dos o más dosis divididas durante dos semanas. El objetivo es conseguir el pico plasmático o niveles séricos de trimetoprima de ≥5 microgramos/ml (Ver sección 4.8). La dosis diaria administrada en un día de tratamiento se aproxima a 750 mg de sulfametoxazol/día y 150 mg de trimetoprima/día. La dosis diaria total no debe sobrepasar 1600 mg de sulfametoxazol y 320 mg de trimetoprima. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _FICHA TÉCNICA. _ _EXACERBACIONES AGUDAS DE BRONQUITIS CRÓNICA EN PACIENTES SIN FACTORES DE RIESGO, OTITIS MEDIA AGUDA Y _ _SINUSITIS BACTERIANA AGUDA: _ _ _ _ _ - _Adultos y adolescente Izlasiet visu dokumentu