Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Estradiol
TEVA CANADA LIMITED
G03CA03
ESTRADIOL
0.1%
Gel
Estradiol 0.1%
Transdermique
0.25/0.5/1MG
Prescription
ESTROGENS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106457032; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2015-04-23
Gel d’œstradiol Divigel ® , 0,1 % - 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg _Page 1 de 47_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR DIVIGEL ® Gel d’œstradiol 0,1 % Sachets de 0,25, 0,5 et 1 mg Œstrogène) Gel transdermique Fabriqué pour : Teva Canada Innovation Montréal, Québec H2Z 1S8 Distribué par : Teva Canada Limitée Toronto, Ontario M1B 2K9 Date de la préparation : 6 février 2014 Numéro de contrôle de la présentation : 170858 Gel d’œstradiol Divigel ® , 0,1 % - 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg _Page 2 de 47_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ............. 3 INFORMATION SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ....................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 4 RÉACTIONS INDÉSIRABLES ...................................................................................... 13 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 20 DOSAGE ET ADMINISTRATION ................................................................................ 23 SURDOSAGE. ................................................................................................................. 24 ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .............................................................. 25 CONSERVATION ET STABILITÉ ................................................................................ 29 PRÉPARATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE ................................................ 29 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ....................................................... 30 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .............................................................. 30 ÉTUDES CLINIQUES ........................................................... Preberite celoten dokument