DIVIGEL

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Estradiol

Boleh didapati daripada:

TEVA CANADA LIMITED

Kod ATC:

G03CA03

INN (Nama Antarabangsa):

ESTRADIOL

Dos:

0.1%

Borang farmaseutikal:

Gel

Komposisi:

Estradiol 0.1%

Laluan pentadbiran:

Transdermique

Unit dalam pakej:

0.25/0.5/1MG

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

ESTROGENS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106457032; AHFS:

Status kebenaran:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tarikh kebenaran:

2015-04-23

Ciri produk

Gel d’œstradiol Divigel
®
, 0,1 % - 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DIVIGEL
®
Gel d’œstradiol 0,1 %
Sachets de 0,25, 0,5 et 1 mg
Œstrogène)
Gel transdermique
Fabriqué pour :
Teva Canada Innovation
Montréal, Québec H2Z 1S8
Distribué par :
Teva Canada Limitée
Toronto, Ontario M1B 2K9
Date de la préparation :
6 février 2014
Numéro de contrôle de la présentation : 170858
Gel d’œstradiol Divigel
®
, 0,1 % - 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
INFORMATION SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
......................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
20
DOSAGE ET ADMINISTRATION
................................................................................
23
SURDOSAGE.
.................................................................................................................
24
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................................. 25
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
29
PRÉPARATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE
................................................ 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ....................................................... 30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 30
ÉTUDES CLINIQUES
...........................................................