Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Gestodenum; Ethinylestradiolum
Egis Pharmaceuticals PLC
G03AA10
Gestodenum + Ethinylestradiolum
0,06 mg + 0,015 mg
tabletki powlekane
28 tabl., 5909991207168, Rp; 84 tabl., 5909991207175, Rp; 168 tabl., 5909991207182, Rp
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA DITINELL , 0,060 MG + 0,015 MG, TABLETKI POWLEKANE _ GESTODENUM + ETHINYLESTRADIOLUM_ WAżNE INFORMACJE NA TEMAT ZŁOżONYCH HORMONALNYCH śRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH (COMBINED HORMONAL CONTRACEPTIVES (CHC): • Przy prawidłowym stosowaniu są to jedne z najskuteczniejszych odwracalnych metod antykoncepcji. • Nieznacznie zwiększają ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi w żyłach lub tętnicach, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej • Należy zachować czujność i zgłosić się do lekarza, jeśli pacjentka uzna, że może mieć objawy zakrzepu krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”) NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie . SPIS TREśCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ditinell i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ditinell 3. Jak stosować lek Ditinell 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ditinell 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DITINELL I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Ditinell jest to złożona doustna tabletka antykoncepcyjna. Jest stosowana w celu zapobiegania ciąży. Żółte tabletki zawierają niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich, 0,06 mg gestodenu i 0,015mg etynyloestradiolu. Tabletki antykoncepcyjne, kt Preberite celoten dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ditinell, 0,060 mg + 0,015 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda żółta tabletka zawiera 0,060 mg gestodenu i 0,015 mg etynyloestradiolu. Białe tabletki nie zawierają substancji czynnych. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Żółte tabletki zawierają 57,61 mg laktozy jednowodnej i 0,042 mg lecytyny sojowej Białe tabletki zawierają 70,897 mg laktozy jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Żółta tabletka produktu leczniczego Ditinell jest to okrągła, płaska tabletka powlekana o średnicy 5,5 mm. Biała tabletka (placebo) jest to okrągła, dwuwypukła tabletka o średnicy 5,5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Doustna antykoncepcja. Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Ditinell powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo- zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem produktu leczniczego Ditinell, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze dnia, w kolejności wskazanej na blistrze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu. Nie należy robić przerw w stosowaniu tabletek. Przez 28 kolejnych dni należy przyjmować jedną tabletkę na dobę. Każde kolejne opakowanie należy rozpoczynać następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z poprzedniego opakowania. Krwawienie z odstawienia rozpoczyna się przeważnie w 2.-3. dniu po rozpoczęciu przyjmowania tabletek placebo (ostatni rząd) i może nie zakończyć się przed rozpoczęciem następnego opakowania. JAK ROZPOCZYNAć STOSOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO DITINELL • Jeśli w poprzedzającym miesiącu nie stosowano antykoncep Preberite celoten dokument