Ditamin 2,5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

dihidroergotamin

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

N02CA01

INN (mednarodno ime):

dihidroergotamin

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

dihidroergotamin 2,15 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

dihidroergotamin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-03-09

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
DITAMIN 2,5 MG TABLETE
DIHIDROERGOTAMINIJEV MESILAT
podobni vašim
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Ditamin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ditamin
3.
Kako jemati zdravilo Ditamin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ditamin
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DITAMIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ditamin je zdravilo iz skupine ergot alkaloidov, ki se uporablja za:
– zdravljenje in preprečevanje napadov migrene in nekaterih drugih
vrst žilnega
glavobola (razen tistega, ki ga povzroča glavkom – zelena mrena),
– zdravljenje
nizkega
krvnega
tlaka,
še
posebno
v
stoječem
položaju
telesa
(ortostatska hipotenzija).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE JEMALI ZDRAVILO DITAMIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA DITAMIN
– če
ste
alergični
(preobčutljivi)
na
dihidroergotaminijev
mesilat,
druge
ergot
alkaloide ali katero koli sestavino zdravila Ditamin.
– če imate zaradi bolezni srčnih venčnih arterij slabše
prekrvljeno srčno mišico;
znaki tega so bolečine v prsih ob obremenitvi (angina pektoris).
– če imate nočne napade bolečin v prsih (t. i. vazospazemsko
Prinzmetalovo
angino).
– če ste preboleli miokardni infarkt.
– če imate zvišan krvni tlak, ki ga ni moč uravnavati z zdravili.
– če imate hudo okvaro jeter ali ledvic.
– če imate hudo okužbo (sepso).
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
2
– če ste v šoku.
– če ste noseči ali dojite.
– če
imate
določen
tip
migrene,
ki
se
ne
sme
zdraviti
z
zdravilom
Ditamin
(hemiplegično (migreno, ki jo

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
DITAMIN 2,5 MG TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 2,5 mg dihidroergotaminijevega mesilata, kar
ustreza 2,15 mg
dihidroergotamina.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat. Ena tableta vsebuje 157,5 mg
laktoze
monohidrata, kar ustreza 149,63 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Tablete so okrogle, bikonveksne oblike in bele barve.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ditamin je namenjeno za:
•
zdravljenje in preprečevanje migrene in žilnih glavobolov,
•
zdravljenje ortostatske hipotenzije.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Migrena in žilni glavoboli_: Bolnik naj jemlje nekaj tednov po 2,5
mg (1 tableto)
zdravila Ditamin 2-krat ali 3-krat na dan.
_Ortostatska hipotenzija: _Na začetku zdravljenja naj bolnik jemlje
dva tedna po 2,5 mg
(1 tableto) zdravila Ditamin zjutraj, preden vstane, zvečer pa po 5
mg (2 tableti).
Vzdrževalni odmerek je 5 mg (2 tableti) zdravila Ditamin zvečer.
Zdravilo naj bolnik
jemlje nekaj tednov.
Največji peroralni odmerek je 10 mg (4 tablete) na dan.
Posebne populacije
_Okvarjeno delovanje jeter _
Bolnikom z zmanjšanim delovanjem jeter je treba odmerek prilagoditi.
Bolnike z
blago do zmerno okvaro delovanja jeter je treba ustrezno spremljati
(glejte poglavje
4.4). Dihidroergotamin je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro
delovanja jeter
(glejte poglavji 4.3 in 5.2).
_Okvarjeno delovanje ledvic _
Podatkov o uporabi dihidroergotamina pri bolnikih z zmanjšanim
delovanjem ledvic
ni. Huda ledvična okvara pomeni kontraindikacijo za jemanje zdravila
Ditamin (glejte
poglavje 4.3).
_Pediatrična populacija _
Zdravilo Ditamin tablete ni primerno za zdravljenje otrok mlajših od
12 let.
_Starejši bolniki _
Podatkov o odmerjanju pri starejših bolnikih ni, zato je potrebna
previdnost.
Način jemanja
Med zdravljenjem z zdravilom Ditamin se izogibajte pitju soka grenivke
(glejte
poglavje 4.5).
4.3 KONTRAINDIKACIJE
−
Preobču