País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
dihidroergotamin
Lek d.d.
N02CA01
dihidroergotamin
tableta
dihidroergotamin 2,15 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
dihidroergotamin
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-09
1 NAVODILO ZA UPORABO DITAMIN 2,5 MG TABLETE DIHIDROERGOTAMINIJEV MESILAT podobni vašim NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Ditamin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ditamin 3. Kako jemati zdravilo Ditamin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ditamin 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DITAMIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Ditamin je zdravilo iz skupine ergot alkaloidov, ki se uporablja za: – zdravljenje in preprečevanje napadov migrene in nekaterih drugih vrst žilnega glavobola (razen tistega, ki ga povzroča glavkom – zelena mrena), – zdravljenje nizkega krvnega tlaka, še posebno v stoječem položaju telesa (ortostatska hipotenzija). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE JEMALI ZDRAVILO DITAMIN NE JEMLJITE ZDRAVILA DITAMIN – če ste alergični (preobčutljivi) na dihidroergotaminijev mesilat, druge ergot alkaloide ali katero koli sestavino zdravila Ditamin. – če imate zaradi bolezni srčnih venčnih arterij slabše prekrvljeno srčno mišico; znaki tega so bolečine v prsih ob obremenitvi (angina pektoris). – če imate nočne napade bolečin v prsih (t. i. vazospazemsko Prinzmetalovo angino). – če ste preboleli miokardni infarkt. – če imate zvišan krvni tlak, ki ga ni moč uravnavati z zdravili. – če imate hudo okvaro jeter ali ledvic. – če imate hudo okužbo (sepso). PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. 2 – če ste v šoku. – če ste noseči ali dojite. – če imate določen tip migrene, ki se ne sme zdraviti z zdravilom Ditamin (hemiplegično (migreno, ki jo Leia o documento completo
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA DITAMIN 2,5 MG TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 2,5 mg dihidroergotaminijevega mesilata, kar ustreza 2,15 mg dihidroergotamina. Pomožne snovi: laktoza monohidrat. Ena tableta vsebuje 157,5 mg laktoze monohidrata, kar ustreza 149,63 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Tablete so okrogle, bikonveksne oblike in bele barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Ditamin je namenjeno za: • zdravljenje in preprečevanje migrene in žilnih glavobolov, • zdravljenje ortostatske hipotenzije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Migrena in žilni glavoboli_: Bolnik naj jemlje nekaj tednov po 2,5 mg (1 tableto) zdravila Ditamin 2-krat ali 3-krat na dan. _Ortostatska hipotenzija: _Na začetku zdravljenja naj bolnik jemlje dva tedna po 2,5 mg (1 tableto) zdravila Ditamin zjutraj, preden vstane, zvečer pa po 5 mg (2 tableti). Vzdrževalni odmerek je 5 mg (2 tableti) zdravila Ditamin zvečer. Zdravilo naj bolnik jemlje nekaj tednov. Največji peroralni odmerek je 10 mg (4 tablete) na dan. Posebne populacije _Okvarjeno delovanje jeter _ Bolnikom z zmanjšanim delovanjem jeter je treba odmerek prilagoditi. Bolnike z blago do zmerno okvaro delovanja jeter je treba ustrezno spremljati (glejte poglavje 4.4). Dihidroergotamin je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2). _Okvarjeno delovanje ledvic _ Podatkov o uporabi dihidroergotamina pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic ni. Huda ledvična okvara pomeni kontraindikacijo za jemanje zdravila Ditamin (glejte poglavje 4.3). _Pediatrična populacija _ Zdravilo Ditamin tablete ni primerno za zdravljenje otrok mlajših od 12 let. _Starejši bolniki _ Podatkov o odmerjanju pri starejših bolnikih ni, zato je potrebna previdnost. Način jemanja Med zdravljenjem z zdravilom Ditamin se izogibajte pitju soka grenivke (glejte poglavje 4.5). 4.3 KONTRAINDIKACIJE − Preobču Leia o documento completo