Diphereline

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Triptorelinas

Dostopno od:

Limedika, UAB

Koda artikla:

L02AE04

INN (mednarodno ime):

Triptorelinas

Odmerek:

0,1 mg

Farmacevtska oblika:

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Pot uporabe:

leisti po oda

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Triptorelin

Status dovoljenje:

Registruotas

Datum dovoljenje:

2019-05-21

Lastnosti izdelka

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Diphereline 0,1 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Triptorelinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename miltelių flakone yra 0,1 mg triptorelino (triptorelino
acetato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: miltelių flakone yra manitolio.
Tirpiklio ampulėje yra natrio chlorido ir injekcinio vandens.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
7 miltelių flakonai
7 tirpiklio ampulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti po oda.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM-mm.
Paruoštą tirpalą vartoti nedelsiant.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Vaistą laikyti originalioje pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
3
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/19/0904/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija: { }.
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Diphereline 0,1 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Gamintojas: Ipsen Pharma Biotech, Parc d‘Activités du Plateau de
Signes, Chemin départemental nr 402,
83870 Signes, Prancūzija.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak. serija: { }.
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto
laikymo sąlygomis: lygiagrečiai_
_importuojamą vaistą papildomai