País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Triptorelinas
Limedika, UAB
L02AE04
Triptorelinas
0,1 mg
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
leisti po oda
Receptinis
Triptorelin
Registruotas
2019-05-21
PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS 1 A. ŽENKLINIMAS 2 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Diphereline 0,1 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Triptorelinas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename miltelių flakone yra 0,1 mg triptorelino (triptorelino acetato pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: miltelių flakone yra manitolio. Tirpiklio ampulėje yra natrio chlorido ir injekcinio vandens. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui. 7 miltelių flakonai 7 tirpiklio ampulės 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti po oda. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: MMMM-mm. Paruoštą tirpalą vartoti nedelsiant. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Vaistą laikyti originalioje pakuotėje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 3 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Limedika“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg.imp.Nr.: LT/L/19/0904/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija: { }. 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Diphereline 0,1 mg 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS Gamintojas: Ipsen Pharma Biotech, Parc d‘Activités du Plateau de Signes, Chemin départemental nr 402, 83870 Signes, Prancūzija. Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“. Perpakavo UAB „Entafarma“. Perpak. serija: { }. _Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto laikymo sąlygomis: lygiagrečiai_ _importuojamą vaistą papildomai Leer el documento completo