DINALGEN 150mg-ml

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

ECUPHAR Veterinaria

Koda artikla:

QM01AE03

Navodilo za uporabo

Stran
1
od
4
NAVODILO ZA UPORABO
DINALGEN 150 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, PRAŠIČE IN
KONJE
1.
IME
IN
NASLOV
IMETNIKA
DOVOLJENJA
ZA
PROMET
Z
ZDRAVILOM
TER
IMETNIKA
DOVOLJENJA
ZA
IZDELAVO
ZDRAVILA,
ODGOVORNEGA
ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
ECUPHAR Veterinaria S.L.U., C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona, Španija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Crta. Camprodón s/n,
Finca La Riba
Vall de Bianya (Gerona), Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
DINALGEN 150 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in
konje
ketoprofen
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
_ _
Vsak ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
ketoprofen
150 mg
POMOŽNA SNOV:
benzilalkohol (E1519)
10 mg
Bistra, brezbarvna do rumenkasta raztopina.
4.
INDIKACIJE
Govedo:
-
zmanjšanje
vnetja
in
bolečin,
povezanih
s
poporodnimi
mišično-skeletnimi
boleznimi
in
ohromelostjo;
- znižanje zvišane telesne temperature, povezane z dihalnimi
obolenji goveda;
-
zmanjšanje
vnetja,
znižanje
zvišane
telesne temperature
in
zmanjšanje
bolečine pri akutnem
kliničnem mastitisu, v kombinaciji s protimikrobnim zdravljenjem,
kadar je ustrezno.
Prašiči:
-
zmanjšanje
pireksije
v
primeru
obolenj
dihal
in
MMA
sindroma
(Metritis-Mastitis-Agalactia
Syndrome
ali
sindrom
PDS
-
Postpartum
Dysgalactia
Syndrome)
pri
svinjah
v
kombinaciji
s
protimikrobnim zdravljenjem, kadar je ustrezno.
Konji:
- zmanjšanje
vnetja
in
bolečin,
povezanih
z
boleznimi
sklepov
in
kosti
in
mišično-skeletnimi
boleznimi
(ohromelostjo, vnetjem
kopit
(laminitisom),
osteoartritisom,
vnetjem
skepne
ovojnice
(sinovitisom), vnetjem kit (tendinitisom), ipd.).
- zmanjšanje pooperativnih bolečin in vnetij.
- zmanjšanje visceralnih bolečin, povezanih s kolikami.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri živalih, kjer obstaja možnost razjed ali
krvavitev v prebavilih, da stanja ne
poslabšate.
Stran

Lastnosti izdelka

Stran
1
od
6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
DINALGEN 150 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in
konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
ketoprofen
150 mg
POMOŽNA SNOV:
benzilalkohol (E1519)
10 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra brezbarvna do rumenkasta raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči in konji.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Govedo:
-
zmanjšanje
vnetja
in
bolečin,
povezanih
s
poporodnimi
mišično-skeletnimi
boleznimi
in
ohromelostjo;
-
znižanje zvišane telesne temperature, povezane z dihalnimi obolenji
goveda;
-
zmanjšanje vnetja, znižanje zvišane telesne temperature in
zmanjšanje bolečine pri akutnem
kliničnem mastitisu, v kombinaciji s protimikrobnim zdravljenjem,
kadar je ustrezno.
Prašiči:
-
zmanjšanje pireksije v primeru obolenj dihal in MMA sindroma
(Metritis-Mastitis-Agalactia
Syndrome ali sindrom PDS - Postpartum Dysgalactia Syndrome) pri
svinjah v kombinaciji s
protimikrobnim zdravljenjem, kadar je ustrezno.
Konji:
-
zmanjšanje vnetja in bolečin, povezanih z boleznimi sklepov in kosti
in mišično-skeletnimi
boleznimi (ohromelostjo, vnetjem kopit (laminitisom), osteoartritisom,
vnetjem skepne ovojnice
(sinovitisom), vnetjem kit (tendinitisom), ipd.).
-
zmanjšanje pooperativnih bolečin in vnetij.
-
zmanjšanje visceralnih bolečin, povezanih s kolikami.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri živalih, kjer obstaja možnost razjed ali
krvavitev v prebavilih, da stanja ne
poslabšate.
Ne uporabljajte pri živalih, ki trpijo zaradi bolezni srca, jeter ali
ledvic.
Ne uporabljajte v primeru znane preobčutljivosti na ketoprofen ali
acetilsalicilno kislino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabljajte pri živalih z znaki krvne diskrazije ali
koagulopatije.
Stran
2
od
6
Ne dajajte drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSA