देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ECUPHAR Veterinaria
QM01AE03
Stran 1 od 4 NAVODILO ZA UPORABO DINALGEN 150 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, PRAŠIČE IN KONJE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: ECUPHAR Veterinaria S.L.U., C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º 08173 Sant Cugat del Vallés Barcelona, Španija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Crta. Camprodón s/n, Finca La Riba Vall de Bianya (Gerona), Španija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI DINALGEN 150 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje ketoprofen 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN _ _ Vsak ml vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: ketoprofen 150 mg POMOŽNA SNOV: benzilalkohol (E1519) 10 mg Bistra, brezbarvna do rumenkasta raztopina. 4. INDIKACIJE Govedo: - zmanjšanje vnetja in bolečin, povezanih s poporodnimi mišično-skeletnimi boleznimi in ohromelostjo; - znižanje zvišane telesne temperature, povezane z dihalnimi obolenji goveda; - zmanjšanje vnetja, znižanje zvišane telesne temperature in zmanjšanje bolečine pri akutnem kliničnem mastitisu, v kombinaciji s protimikrobnim zdravljenjem, kadar je ustrezno. Prašiči: - zmanjšanje pireksije v primeru obolenj dihal in MMA sindroma (Metritis-Mastitis-Agalactia Syndrome ali sindrom PDS - Postpartum Dysgalactia Syndrome) pri svinjah v kombinaciji s protimikrobnim zdravljenjem, kadar je ustrezno. Konji: - zmanjšanje vnetja in bolečin, povezanih z boleznimi sklepov in kosti in mišično-skeletnimi boleznimi (ohromelostjo, vnetjem kopit (laminitisom), osteoartritisom, vnetjem skepne ovojnice (sinovitisom), vnetjem kit (tendinitisom), ipd.). - zmanjšanje pooperativnih bolečin in vnetij. - zmanjšanje visceralnih bolečin, povezanih s kolikami. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabljajte pri živalih, kjer obstaja možnost razjed ali krvavitev v prebavilih, da stanja ne poslabšate. Stran पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Stran 1 od 6 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI DINALGEN 150 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: ketoprofen 150 mg POMOŽNA SNOV: benzilalkohol (E1519) 10 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Bistra brezbarvna do rumenkasta raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči in konji. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Govedo: - zmanjšanje vnetja in bolečin, povezanih s poporodnimi mišično-skeletnimi boleznimi in ohromelostjo; - znižanje zvišane telesne temperature, povezane z dihalnimi obolenji goveda; - zmanjšanje vnetja, znižanje zvišane telesne temperature in zmanjšanje bolečine pri akutnem kliničnem mastitisu, v kombinaciji s protimikrobnim zdravljenjem, kadar je ustrezno. Prašiči: - zmanjšanje pireksije v primeru obolenj dihal in MMA sindroma (Metritis-Mastitis-Agalactia Syndrome ali sindrom PDS - Postpartum Dysgalactia Syndrome) pri svinjah v kombinaciji s protimikrobnim zdravljenjem, kadar je ustrezno. Konji: - zmanjšanje vnetja in bolečin, povezanih z boleznimi sklepov in kosti in mišično-skeletnimi boleznimi (ohromelostjo, vnetjem kopit (laminitisom), osteoartritisom, vnetjem skepne ovojnice (sinovitisom), vnetjem kit (tendinitisom), ipd.). - zmanjšanje pooperativnih bolečin in vnetij. - zmanjšanje visceralnih bolečin, povezanih s kolikami. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabljajte pri živalih, kjer obstaja možnost razjed ali krvavitev v prebavilih, da stanja ne poslabšate. Ne uporabljajte pri živalih, ki trpijo zaradi bolezni srca, jeter ali ledvic. Ne uporabljajte v primeru znane preobčutljivosti na ketoprofen ali acetilsalicilno kislino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabljajte pri živalih z znaki krvne diskrazije ali koagulopatije. Stran 2 od 6 Ne dajajte drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSA पूरा दस्तावेज़ पढ़ें