Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIMETHYLFUMARAT
1A Pharma GmbH
L04AX07
DIMETHYLFUMARAT
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-11-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DIMETHYLFUMARAT 1A PHARMA 120 MG - MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN DIMETHYLFUMARAT 1A PHARMA 240 MG - MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Wirkstoff: Dimethylfumarat _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dimethylfumarat 1A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dimethylfumarat 1A Pharma beachten? 3. Wie ist Dimethylfumarat 1A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dimethylfumarat 1A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIMETHYLFUMARAT 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST DIMETHYLFUMARAT 1A PHARMA? Dimethylfumarat 1A Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff DIMETHYLFUMARAT enthält. WOFÜR WIRD DIMETHYLFUMARAT 1A PHARMA ANGEWENDET? DIMETHYLFUMARAT 1A PHARMA WIRD ZUR BEHANDLUNG DER SCHUBFÖRMIG REMITTIERENDEN MULTIPLEN SKLEROSE (MS) BEI PATIENTEN AB 13 JAHREN ANGEWENDET. MS ist eine chronische Erkrankung, die das zentrale Nervensystem (ZNS), einschließlich Gehirn und Rückenmark angreift. Schubförmig remittierende MS ist gekennzeichnet durch wiederholte Anfälle (Schübe) von Symptomen des Nervensystems. Die Symptome unterscheiden sich je nach Patient, typisch sind aber Geh-, Gleichgewichts- und Sehstörungen (z. B. verschwommenes Sehe Preberite celoten dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dimethylfumarat 1A Pharma 120 mg - magensaftresistente Hartkapseln Dimethylfumarat 1A Pharma 240 mg - magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dimethylfumarat 1A Pharma 120 mg - magensaftresistente Hartkapseln Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 120 mg Dimethylfumarat. Dimethylfumarat 1A Pharma 240 mg - magensaftresistente Hartkapseln Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 240 mg Dimethylfumarat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel Dimethylfumarat 1A Pharma 120 mg - magensaftresistente Hartkapseln Hartgelatinekapseln mit weißem Kapselunterteil und hellgrünem Kapseloberteil der Größe 1, ca. 19,4 mm lang und 8,53 mm breit, mit dem Aufdruck „120 mg“ am Kapselunterteil. Dimethylfumarat 1A Pharma 240 mg - magensaftresistente Hartkapseln Hellgrüne Hartgelatinekapseln der Größe 00, ca. 23,3 mm lang und 8,53 mm breit, mit dem Aufdruck „240 mg“ am Kapselunterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dimethylfumarat 1A Pharma wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten sowie Kindern und Jugendlichen ab 13 Jahren mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung sollte unter Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Multipler Sklerose besitzt. Dosierung Die Anfangsdosis beträgt 120 mg zweimal täglich. Nach 7 Tagen sollte die Dosis auf die empfohlene Erhaltungsdosis von 240 mg zweimal täglich erhöht werden (siehe Abschnitt 4.4). Wenn der Patient die Einnahme einer Dosis versäumt hat, darf nicht die doppelte Dosis eingenommen werden. Der Patient darf nur dann die versäumte Dosis nachträglich einnehmen, wenn zwischen den Einnahmen ein zeitlicher Abstand von 4 Stunden liegt. Ansonsten sollte der Patient bis zur nächsten geplanten Dosiseinnahme warten. Eine vorübergehend Preberite celoten dokument