Diltiazem HCl Sandoz retard 300 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

DILTIAZEMHYDROCHLORIDE 300 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DILTIAZEM 275,6 mg/stuk

Dostopno od:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Koda artikla:

C08DB01

INN (mednarodno ime):

DILTIAZEMHYDROCHLORIDE 300 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DILTIAZEM 275,6 mg/stuk

Farmacevtska oblika:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Sestava:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Diltiazem

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); INDIGOKARMIJN (E 132); POVIDON K 30 (E 1201); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum dovoljenje:

2013-11-06

Navodilo za uporabo

Sandoz B.V.
Page 1/9
Diltiazem HCl Sandoz
®
retard 200, 300 mg,
capsules met verlengde afgifte, hard
RVG 112636-7
1313-V13
1.3.1.3 Bijsluiter
April 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DILTIAZEM HCL SANDOZ
® RETARD 200 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
DILTIAZEM HCL SANDOZ
® RETARD 300 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
diltiazemhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diltiazem HCl Sandoz retard en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DILTIAZEM HCL SANDOZ RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof diltiazem. Deze hoort tot de groep
medicijnen genaamd
“calciumkanaalblokkers”.
Dit medicijn wordt gebruikt bij:
•
verhoogde bloeddruk
•
angina (pijn op de borst).
Het werkt door de bloedvaten wijder te maken. Dit helpt bij het
verlagen van uw bloeddruk. Zo is
het voor het hart makkelijker om het bloed rond te pompen in het
lichaam. Hierdoor vermindert
de pijn op de borst veroorzaakt door angina.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent
ALLERGISCH
voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in
rubri

Lastnosti izdelka

Sandoz B.V.
Page 1/13
Diltiazem HCl Sandoz retard 200 mg, capsules met
verlengde afgifte, hard
Diltiazem HCl Sandoz retard 300 mg, capsules met
verlengde afgifte, hard
RVG 112636-7
1311-V9
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
April 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diltiazem HCl Sandoz retard 200 mg, capsules met verlengde afgifte,
hard
Diltiazem HCl Sandoz retard 300 mg, capsules met verlengde afgifte,
hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule met verlengde afgifte, hard, bevat 200 mg
diltiazemhydrochloride.
Elke capsule met verlengde afgifte, hard, bevat 300 mg
diltiazemhydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules met verlengde afgifte, hard.
Diltiazem HCl Sandoz retard 200 mg, capsules met verlengde afgifte,
hard:
Ondoorzichtige capsules met een witte body en een witte cap. De
capsules bevatten witte tot gebroken
witte korrels.
Diltiazem HCl Sandoz retard 300 mg, capsules met verlengde afgifte,
hard:
Ondoorzichtige capsules met een witte body en een groene cap. De
capsules bevatten witte tot
gebroken witte korrels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lichte tot matige hypertensie en angina pectoris.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Diltiazem HCl Sandoz retard is een capsule met verlengde afgifte voor
eenmaal daagse toediening.
_ _
_Volwassenen _
1 capsule Diltiazem HCl Sandoz retard 200 mg per dag. Deze dosering
mag verhoogd worden naar 1
capsule Diltiazem HCl Sandoz retard 300 mg per dag of 2 capsules
Diltiazem HCl Sandoz retard 200
mg per dag (400 mg). Een hogere dosis van 1 capsule Diltiazem HCl
Sandoz retard 300 mg met 1
capsule Diltiazem HCl Sandoz retard 200 mg (totaal 500 mg) kan in
bepaalde gevallen op geleide van
de klinische respons worden overwogen.
_ _
_Ouderen en patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie_
Sandoz B.V.
Page 2/13
Diltiazem HCl Sandoz retard 200 mg, capsules met
verlengde afgifte, hard
Diltiazem HCl Sandoz retard 300 mg, capsules met
verlengde afgifte, har