Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DILTIAZEMHYDROCHLORIDE 300 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DILTIAZEM 275,6 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
C08DB01
DILTIAZEMHYDROCHLORIDE 300 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DILTIAZEM 275,6 mg/stuk
Capsule met verlengde afgifte, hard
CHINOLINEGEEL (E 104) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Diltiazem
Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); INDIGOKARMIJN (E 132); POVIDON K 30 (E 1201); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2013-11-06
Sandoz B.V. Page 1/9 Diltiazem HCl Sandoz ® retard 200, 300 mg, capsules met verlengde afgifte, hard RVG 112636-7 1313-V13 1.3.1.3 Bijsluiter April 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DILTIAZEM HCL SANDOZ ® RETARD 200 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD DILTIAZEM HCL SANDOZ ® RETARD 300 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD diltiazemhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Diltiazem HCl Sandoz retard en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DILTIAZEM HCL SANDOZ RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat de werkzame stof diltiazem. Deze hoort tot de groep medicijnen genaamd “calciumkanaalblokkers”. Dit medicijn wordt gebruikt bij: • verhoogde bloeddruk • angina (pijn op de borst). Het werkt door de bloedvaten wijder te maken. Dit helpt bij het verlagen van uw bloeddruk. Zo is het voor het hart makkelijker om het bloed rond te pompen in het lichaam. Hierdoor vermindert de pijn op de borst veroorzaakt door angina. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubri Lesen Sie das vollständige Dokument
Sandoz B.V. Page 1/13 Diltiazem HCl Sandoz retard 200 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Diltiazem HCl Sandoz retard 300 mg, capsules met verlengde afgifte, hard RVG 112636-7 1311-V9 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken April 2023 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diltiazem HCl Sandoz retard 200 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Diltiazem HCl Sandoz retard 300 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule met verlengde afgifte, hard, bevat 200 mg diltiazemhydrochloride. Elke capsule met verlengde afgifte, hard, bevat 300 mg diltiazemhydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsules met verlengde afgifte, hard. Diltiazem HCl Sandoz retard 200 mg, capsules met verlengde afgifte, hard: Ondoorzichtige capsules met een witte body en een witte cap. De capsules bevatten witte tot gebroken witte korrels. Diltiazem HCl Sandoz retard 300 mg, capsules met verlengde afgifte, hard: Ondoorzichtige capsules met een witte body en een groene cap. De capsules bevatten witte tot gebroken witte korrels. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lichte tot matige hypertensie en angina pectoris. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Diltiazem HCl Sandoz retard is een capsule met verlengde afgifte voor eenmaal daagse toediening. _ _ _Volwassenen _ 1 capsule Diltiazem HCl Sandoz retard 200 mg per dag. Deze dosering mag verhoogd worden naar 1 capsule Diltiazem HCl Sandoz retard 300 mg per dag of 2 capsules Diltiazem HCl Sandoz retard 200 mg per dag (400 mg). Een hogere dosis van 1 capsule Diltiazem HCl Sandoz retard 300 mg met 1 capsule Diltiazem HCl Sandoz retard 200 mg (totaal 500 mg) kan in bepaalde gevallen op geleide van de klinische respons worden overwogen. _ _ _Ouderen en patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie_ Sandoz B.V. Page 2/13 Diltiazem HCl Sandoz retard 200 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Diltiazem HCl Sandoz retard 300 mg, capsules met verlengde afgifte, har Lesen Sie das vollständige Dokument