Dilcoran 80mg

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

pentaeritritiltetranitrat

Dostopno od:

HEMOFARM AD VRŠAC

Koda artikla:

C01DA05

INN (mednarodno ime):

pentaeritritiltetranitrat

Odmerek:

80mg

Farmacevtska oblika:

tableta sa produženim oslobađanjem

Enote v paketu:

blister, 2x10kom

Razred:

R

Izdeluje:

HEMOFARM AD VRŠAC

Povzetek izdelek:

JKL: 1102430

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2015-04-07

Navodilo za uporabo

Broj rešenja: 515-01-03578-14-001 od 07.04.2015. za lek Dilcoran,
tablete sa produženim oslobađanjem, 20 x (80 mg)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
DILCORAN, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 80 MG
PAKOVANJE: BLISTER; 2 X 10 TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
Broj rešenja: 515-01-03578-14-001 od 07.04.2015. za lek Dilcoran,
tablete sa produženim oslobađanjem, 20 x (80 mg)
2 od 7
DILCORAN, 80 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
INN: pentaeritritiltetranitrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Dilcoran i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dilcoran
3. Kako se upotrebljava lek Dilcoran
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Dilcoran
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03578-14-001 od 07.04.2015. za lek Dilcoran,
tablete sa produženim oslobađanjem, 20 x (80 mg)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK DILCORAN I ČEMU JE NAMENJEN?
Lek Dilcoran sadrži pentaeritritiltetranitrat, koji spada u grupu
organskih nitrata.
Lek Dilcoran se koristi za prevenciju (sprečavanje) i dugotrajnu
terapiju bolova u grudima zbog poremećaja
prokrvljenosti u koronarnim krvnim sudovima (angina pektoris).
_Napomena:_
Lek Dilcoran nije pogodan za lečenje akutnog napada angine pektoris.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DILCORAN
LEK DILCORAN NE SMETE KORISTITI UKOLIKO:

ste alergični (preosetljivi) n

Lastnosti izdelka

Broj rešenja: 515-01-03578-14-001 od 07.04.2015. za lek Dilcoran,
tablete sa produženim oslobađanjem, 20 x (80 mg)
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DILCORAN, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 80 MG
PAKOVANJE: BLISTER; 2 X 10 TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
Broj rešenja: 515-01-03578-14-001 od 07.04.2015. za lek Dilcoran,
tablete sa produženim oslobađanjem, 20 x (80 mg)
2 od 8
1. IME LEKA
DILCORAN, 80 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
INN: pentaeritritiltetranitrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 80 mg
pentaeritritiltetranitrata, razblaženog.
_Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:_ laktoza, monohidrat; FDC
Yellow 6 (E110; C.I.15985) i ulje
ricinusa, hidrogenizovano.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Elipsoidna, bikonveksna, dvoslojna, svetlonarandžasto i narandžasto
obojena tableta sa podelom u obliku
žljeba na obe strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Profilaksa i dugotrajna terapija angine pektoris.
_Napomena:_
Lek Dilcoran nije pogodan za lečenje akutnog napada angine pektoris.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje treba odrediti individualno. Za odrasle važe sledeće
preporuke za doziranje:
Uobičajeno 2-3 puta dnevno 1 tableta leka Dilcoran (odgovara 160 do
240 mg pentaeritritiltetranitrata
dnevno).
_Način primene_
Tablete uzimati sa dosta tečnosti (npr. čaša vode).
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na pentaeritritiltetranitrat (PETN) ili bilo koju
pomoćnu supstancu leka

Trauma glave

Cerebralna krvarenja

Izrazita anemija
Broj rešenja: 515-01-03578-14-001 od 07.04.2015. za lek Dilcoran,
tablete sa produženim oslobađanjem, 20 x (80 mg)
3 od 8

Izrazita hipotenzija ili hipovolemija

Akutni infarkt miokarda

Istovremena pri