Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pentaeritritiltetranitrat
HEMOFARM AD VRŠAC
C01DA05
pentaeritritiltetranitrat
80mg
tableta sa produženim oslobađanjem
blister, 2x10kom
R
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1102430
OBNOVA
2015-04-07
Broj rešenja: 515-01-03578-14-001 od 07.04.2015. za lek Dilcoran, tablete sa produženim oslobađanjem, 20 x (80 mg) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ DILCORAN, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 80 MG PAKOVANJE: BLISTER; 2 X 10 TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac Broj rešenja: 515-01-03578-14-001 od 07.04.2015. za lek Dilcoran, tablete sa produženim oslobađanjem, 20 x (80 mg) 2 od 7 DILCORAN, 80 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM INN: pentaeritritiltetranitrat PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dilcoran i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dilcoran 3. Kako se upotrebljava lek Dilcoran 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dilcoran 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03578-14-001 od 07.04.2015. za lek Dilcoran, tablete sa produženim oslobađanjem, 20 x (80 mg) 3 od 7 1. ŠTA JE LEK DILCORAN I ČEMU JE NAMENJEN? Lek Dilcoran sadrži pentaeritritiltetranitrat, koji spada u grupu organskih nitrata. Lek Dilcoran se koristi za prevenciju (sprečavanje) i dugotrajnu terapiju bolova u grudima zbog poremećaja prokrvljenosti u koronarnim krvnim sudovima (angina pektoris). _Napomena:_ Lek Dilcoran nije pogodan za lečenje akutnog napada angine pektoris. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DILCORAN LEK DILCORAN NE SMETE KORISTITI UKOLIKO: ste alergični (preosetljivi) n Lugege kogu dokumenti
Broj rešenja: 515-01-03578-14-001 od 07.04.2015. za lek Dilcoran, tablete sa produženim oslobađanjem, 20 x (80 mg) 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DILCORAN, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 80 MG PAKOVANJE: BLISTER; 2 X 10 TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac Broj rešenja: 515-01-03578-14-001 od 07.04.2015. za lek Dilcoran, tablete sa produženim oslobađanjem, 20 x (80 mg) 2 od 8 1. IME LEKA DILCORAN, 80 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM INN: pentaeritritiltetranitrat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 80 mg pentaeritritiltetranitrata, razblaženog. _Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:_ laktoza, monohidrat; FDC Yellow 6 (E110; C.I.15985) i ulje ricinusa, hidrogenizovano. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. Elipsoidna, bikonveksna, dvoslojna, svetlonarandžasto i narandžasto obojena tableta sa podelom u obliku žljeba na obe strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Profilaksa i dugotrajna terapija angine pektoris. _Napomena:_ Lek Dilcoran nije pogodan za lečenje akutnog napada angine pektoris. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje treba odrediti individualno. Za odrasle važe sledeće preporuke za doziranje: Uobičajeno 2-3 puta dnevno 1 tableta leka Dilcoran (odgovara 160 do 240 mg pentaeritritiltetranitrata dnevno). _Način primene_ Tablete uzimati sa dosta tečnosti (npr. čaša vode). 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na pentaeritritiltetranitrat (PETN) ili bilo koju pomoćnu supstancu leka Trauma glave Cerebralna krvarenja Izrazita anemija Broj rešenja: 515-01-03578-14-001 od 07.04.2015. za lek Dilcoran, tablete sa produženim oslobađanjem, 20 x (80 mg) 3 od 8 Izrazita hipotenzija ili hipovolemija Akutni infarkt miokarda Istovremena pri Lugege kogu dokumenti