Dienogest Gedeon Richter 2 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

dienogest

Koda artikla:

G03DB08

INN (mednarodno ime):

dienogest

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

dienogest 2 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

dienogest

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami v pretisnem omotu (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
DIENOGEST GEDEON RICHTER 2 MG TABLETE
dienogest
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Dienogest Gedeon Richter in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dienogest Gedeon
Richter
3.
Kako jemati zdravilo Dienogest Gedeon Richter
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Dienogest Gedeon Richter
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DIENOGEST GEDEON RICHTER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Dienogest Gedeon Richter se uporablja za zdravljenje
endometrioze (rast maternične sluznice
zunaj maternične votline, ki jo spremljajo bolečine). Zdravilo
Dienogest Gedeon Richter vsebuje
hormon dienogest, ki spada med progestogene.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DIENOGEST GEDEON
RICHTER
NE JEMLJITE ZDRAVILA DIENOGEST GEDEON RICHTER,
•
če imate
KRVNE STRDKE
(trombembolijo) v venah. Krvni strdek se lahko pojavi npr. v žilah
nog
(globoka venska tromboza) ali pljuč (pljučna embolija). Glejte tudi
poglavje "
_Zdravilo Dienogest _
_Gedeon Richter in venski krvni strdki_
", v nadaljevanju,
•
če imate ali ste kdaj imeli
HUDO BOLEZEN ARTERIJ
, vključno s srčnožilnimi boleznimi, npr.
SRČNI
INFARKT, MOŽGANSKO KAP
ali
BOLEZEN SRCA
, ki povzroča slabšo prekrvitev srca (angina pektoris).
Glejte tudi poglavje "
_Zdravilo Dienogest Gedeon Richter in arterijski krvni strdki_
", v nadaljevanju,
•
če imate
SLADKORNO BOLEZEN
s spremembami na

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Dienogest Gedeon Richter 2 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 2 mg dienogesta.
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 62,8 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele ali skoraj bele, okrogle ploščate tablete s poševnimi robovi z
vtisnjeno oznako »G 93« na eni
strani in »RG« na drugi strani. Premer tablet je 7 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za zdravljenje endometrioze.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Vsak dan je treba vzeti eno tableto zdravila Dienogest Gedeon Richter
brez premora, po možnosti vsak
dan ob istem času, po potrebi z nekaj tekočine. Tableto se lahko
vzame s hrano ali brez nje.
Tablete je treba jemati neprekinjeno, ne glede na krvavitev iz
nožnice. Ko so porabljene vse tablete iz
enega pretisnega omota, je treba brez prekinitve nadaljevati z
jemanjem tablet iz naslednjega
pretisnega omota.
Z zdravljenjem se lahko začne kateri koli dan menstruacijskega
ciklusa.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Dienogest Gedeon Richter je
treba prenehati uporabljati katero
koli hormonsko kontracepcijsko metodo. Če ženska potrebuje zaščito
pred nosečnostjo, mora
uporabljati nehormonske kontracepcijske metode (npr. pregradne
metode).
_Ravnanje v primeru pozabljenih tablet _
Če ženska pozabi vzeti zdravilo Dienogest Gedeon Richter, bruha
in/ali ima drisko (v 3 – 4 urah po
zaužitju tablete), se lahko učinkovitost zdravila zmanjša. Če
pozabi vzeti eno ali več tablet, naj vzame
eno tableto takoj, ko se spomni, in nato nadaljuje z jemanjem tablet
naslednji dan ob običajnem času.
Če se tableta zaradi bruhanja ali driske ne absorbira, je treba vzeti
novo tableto.
_POSEBNE SKUPINE BOLNIC _
_ _
_Pediatrična populacija_
Zdravilo Dienogest Gedeon Richter ni indicirano za uporabo pri
deklicah pred menarho.
Varnost in učinkovitost dienogest 2 mg tablet so preučevali v
nenadzorovanem kliničnem