Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
dienogest
G03DB08
dienogest
tableta
dienogest 2 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
dienogest
Pakiranje :škatla z 28 tabletami v pretisnem omotu (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
NAVODILO ZA UPORABO DIENOGEST GEDEON RICHTER 2 MG TABLETE dienogest PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Dienogest Gedeon Richter in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dienogest Gedeon Richter 3. Kako jemati zdravilo Dienogest Gedeon Richter 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Dienogest Gedeon Richter 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DIENOGEST GEDEON RICHTER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Dienogest Gedeon Richter se uporablja za zdravljenje endometrioze (rast maternične sluznice zunaj maternične votline, ki jo spremljajo bolečine). Zdravilo Dienogest Gedeon Richter vsebuje hormon dienogest, ki spada med progestogene. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DIENOGEST GEDEON RICHTER NE JEMLJITE ZDRAVILA DIENOGEST GEDEON RICHTER, • če imate KRVNE STRDKE (trombembolijo) v venah. Krvni strdek se lahko pojavi npr. v žilah nog (globoka venska tromboza) ali pljuč (pljučna embolija). Glejte tudi poglavje " _Zdravilo Dienogest _ _Gedeon Richter in venski krvni strdki_ ", v nadaljevanju, • če imate ali ste kdaj imeli HUDO BOLEZEN ARTERIJ , vključno s srčnožilnimi boleznimi, npr. SRČNI INFARKT, MOŽGANSKO KAP ali BOLEZEN SRCA , ki povzroča slabšo prekrvitev srca (angina pektoris). Glejte tudi poglavje " _Zdravilo Dienogest Gedeon Richter in arterijski krvni strdki_ ", v nadaljevanju, • če imate SLADKORNO BOLEZEN s spremembami na Lees het volledige document
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Dienogest Gedeon Richter 2 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 2 mg dienogesta. Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 62,8 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bele ali skoraj bele, okrogle ploščate tablete s poševnimi robovi z vtisnjeno oznako »G 93« na eni strani in »RG« na drugi strani. Premer tablet je 7 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za zdravljenje endometrioze. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Vsak dan je treba vzeti eno tableto zdravila Dienogest Gedeon Richter brez premora, po možnosti vsak dan ob istem času, po potrebi z nekaj tekočine. Tableto se lahko vzame s hrano ali brez nje. Tablete je treba jemati neprekinjeno, ne glede na krvavitev iz nožnice. Ko so porabljene vse tablete iz enega pretisnega omota, je treba brez prekinitve nadaljevati z jemanjem tablet iz naslednjega pretisnega omota. Z zdravljenjem se lahko začne kateri koli dan menstruacijskega ciklusa. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Dienogest Gedeon Richter je treba prenehati uporabljati katero koli hormonsko kontracepcijsko metodo. Če ženska potrebuje zaščito pred nosečnostjo, mora uporabljati nehormonske kontracepcijske metode (npr. pregradne metode). _Ravnanje v primeru pozabljenih tablet _ Če ženska pozabi vzeti zdravilo Dienogest Gedeon Richter, bruha in/ali ima drisko (v 3 – 4 urah po zaužitju tablete), se lahko učinkovitost zdravila zmanjša. Če pozabi vzeti eno ali več tablet, naj vzame eno tableto takoj, ko se spomni, in nato nadaljuje z jemanjem tablet naslednji dan ob običajnem času. Če se tableta zaradi bruhanja ali driske ne absorbira, je treba vzeti novo tableto. _POSEBNE SKUPINE BOLNIC _ _ _ _Pediatrična populacija_ Zdravilo Dienogest Gedeon Richter ni indicirano za uporabo pri deklicah pred menarho. Varnost in učinkovitost dienogest 2 mg tablet so preučevali v nenadzorovanem kliničnem Lees het volledige document