DICLOFENACO SODICO

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

DICLOFENACO SÓDICO

Dostopno od:

BELFAR LTDA

Koda artikla:

ANTINFLAMATORIOS

INN (mednarodno ime):

DICLOFENAC SODIUM

Terapevtsko območje:

ANTINFLAMATORIOS

Povzetek izdelek:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057101520017 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG/G GEL TOP CT BG AL X 60 G - 1057101520025 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - Gel; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1057101520033 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1000 - 1057101520041 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG/G GEL TOP CT 50 BG AL X 60 G - 1057101520051 - Venda sem Prescrição Médica - - Gel

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2015-09-21

Navodilo za uporabo

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Lastnosti izdelka

DICLOFENACO SÓDICO
Belfar Ltda.
Gel
10 mg/g
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
DICLOFENACO SÓDICO
Medicamento genérico lei nº 9787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Gel.
Diclofenaco Sódico 10mg/g - Embalagens contendo 1 ou 50 bisnagas de
60g.
USO ADULTO
USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO:
Cada g do gel contém:
Diclofenaco sódico . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10mg
Excipiente q.s.p. . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1g
Excipientes: carbômero, sepigel 305, álcool isopropílico,
propilenoglicol, simeticona, lanolina líquida,
hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SÁUDE:
1. INDICAÇÕES
Tratamento local de inflamações de origem traumática dos tendões,
ligamentos, músculos e articulações,
como por exemplo as causadas por entorses, luxações e contusões.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O Diclofenaco Sódico Gel tem demonstrado eficácia clínica no
tratamento de diversas condições clinicas
dolorosas como lombalgias, artrites, dores pós-traumáticas e
pós-cirúrgicas(1).
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICOS
Os
estudos pré-clínicos conduzidos
com
Diclofenaco
Sódico
Gel
não
revelaram
qualquer
efeito
toxicológico clinicamente relevante.
_(1)Mauro _
_Geller1, _
_Abouch _
_Valenty _
_Krymchantowski2, _
_Marcio _
_Steinbruch3, _
_Karin _
_Soares _
_Cunha4, _
_Márcia Gonçalves Ribeiro5, Lisa Oliveira6, David Ozeri7, João
Paulo Lima Daher, Utilização do _
_diclofenaco na prática clínica: revisão das evidências
terapêuticas e ações farmacológicas, 2012. _
_ _
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
CARACTERÍSTICAS
FARMACODINÂMICAS
Grupo farmacoterapêutico: anti-inflamatórios não-esteroides
(AINEs).
Mecanismo de ação: a inibição da biossíntese de prostaglandinas
pelo diclofenaco tem sido demonstrada
em experimentos, e, é considerada uma importante fase de seu
mecanismo de