Krajina: Brazília
Jazyk: portugalčina
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DICLOFENACO SÓDICO
BELFAR LTDA
ANTINFLAMATORIOS
DICLOFENAC SODIUM
ANTINFLAMATORIOS
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057101520017 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG/G GEL TOP CT BG AL X 60 G - 1057101520025 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - Gel; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1057101520033 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1000 - 1057101520041 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG/G GEL TOP CT 50 BG AL X 60 G - 1057101520051 - Venda sem Prescrição Médica - - Gel
Válido
2015-09-21
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DICLOFENACO SÓDICO Belfar Ltda. Gel 10 mg/g IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: DICLOFENACO SÓDICO Medicamento genérico lei nº 9787, de 1999. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Gel. Diclofenaco Sódico 10mg/g - Embalagens contendo 1 ou 50 bisnagas de 60g. USO ADULTO USO TÓPICO COMPOSIÇÃO: Cada g do gel contém: Diclofenaco sódico . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10mg Excipiente q.s.p. . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1g Excipientes: carbômero, sepigel 305, álcool isopropílico, propilenoglicol, simeticona, lanolina líquida, hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SÁUDE: 1. INDICAÇÕES Tratamento local de inflamações de origem traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações, como por exemplo as causadas por entorses, luxações e contusões. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O Diclofenaco Sódico Gel tem demonstrado eficácia clínica no tratamento de diversas condições clinicas dolorosas como lombalgias, artrites, dores pós-traumáticas e pós-cirúrgicas(1). DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICOS Os estudos pré-clínicos conduzidos com Diclofenaco Sódico Gel não revelaram qualquer efeito toxicológico clinicamente relevante. _(1)Mauro _ _Geller1, _ _Abouch _ _Valenty _ _Krymchantowski2, _ _Marcio _ _Steinbruch3, _ _Karin _ _Soares _ _Cunha4, _ _Márcia Gonçalves Ribeiro5, Lisa Oliveira6, David Ozeri7, João Paulo Lima Daher, Utilização do _ _diclofenaco na prática clínica: revisão das evidências terapêuticas e ações farmacológicas, 2012. _ _ _ 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS CARACTERÍSTICAS FARMACODINÂMICAS Grupo farmacoterapêutico: anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs). Mecanismo de ação: a inibição da biossíntese de prostaglandinas pelo diclofenaco tem sido demonstrada em experimentos, e, é considerada uma importante fase de seu mecanismo de Prečítajte si celý dokument