Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DICLOFENAC NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
M01AB05
DICLOFENAC SODIUM COMPOSITION corresponding to ; DICLOFENAC
Zetpil
HARD VET,
Rectaal gebruik
Diclofenac
Hulpstoffen: HARD VET;
1998-05-25
Sandoz B.V. Page 1/8 Diclofenacnatrium Sandoz Zetpil 25_50_100, zetpillen 25_50_100 mg RVG 22928=20741; 22929=20742; 22930=20743 1313-v5 1.3.1.3 Bijsluiter April 2018 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER DICLOFENACNATRIUM SANDOZ ZETPIL 25, ZETPILLEN 25 MG DICLOFENACNATRIUM SANDOZ ZETPIL 50, ZETPILLEN 50 MG DICLOFENACNATRIUM SANDOZ ZETPIL 100, ZETPILLEN 100 MG diclofenacnatrium LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Diclofenacnatrium Sandoz Zetpil en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u diclofenac gebruikt 3. Hoe wordt diclofenac gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Diclofenacnatrium Sandoz 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS DICLOFENAC SANDOZ ZETPIL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Diclofenac behoort tot een groep geneesmiddelen, die NSAID's genoemd worden. Diclofenac werkt ontstekingsremmend, pijnstillend en koortsverlagend. Diclofenac wordt gebruikt bij: reumatische ontstekingen van de gewrichten; artrose (’versleten’ gewrichten), inclusief bepaalde rugklachten door artrose van de wervelgewrichten; pijnlijke stijfheid van de schouder door een ontsteking rond het schoudergewricht; pijn door ontsteking en zwelling na een operatie of tandheelkundige ingreep; een plotselinge jichtaanval; ernstige menstruatiepijn. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DICLOFENAC GEBRUIKT GEBRUIK DICLOFENAC NIET Sandoz B.V. Page 2/8 Diclofenacnatrium Sa Preberite celoten dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Diclofenacnatrium zetpil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg RVG 20741; RVG 20742; RVG 20743 Versie: februari 2019 1 SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diclofenacnatrium zetpil Mylan 25 mg, zetpil Diclofenacnatrium zetpil Mylan 50 mg, zetpil Diclofenacnatrium zetpil Mylan 100 mg, zetpil 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De zetpillen bevatten per zetpil 25 mg diclofenacnatrium. De zetpillen bevatten per zetpil 50 mg diclofenacnatrium. De zetpillen bevatten per zetpil 100 mg diclofenacnatrium. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zetpillen 25 mg: Crèmekleurige zetpillen in een polyethyleen-pvc zetpilhouder bedrukt met ‘DICLOFENAC 25’. Zetpillen 50 mg: Crèmekleurige zetpillen in een polyethyleen-pvc zetpilhouder bedrukt met ‘DICLOFENAC 50’. Zetpillen 100 mg: Crèmekleurige zetpillen in een polyethyleen-pvc zetpilhouder bedrukt met ‘DICLOFENAC 100’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Inflammatoire en degeneratieve vormen van reuma: chronische polyarthritis, juveniele chronische polyarthritis, artrosen met inbegrip van spondylartrosen. - Periarthritis humeroscapularis. - Acute jichtaanval. - Pijnlijke postoperatieve en posttraumatische ontsteking en zwelling, b.v. ten gevolge van tandheelkundige of orthopedische chirurgie. - Symptomatische behandeling van primaire dysmenorroe. - Met koorts gepaard gaande ziekten, speciaal voor kortstondig gebruik als adjuvans bij de chemotherapie bij infectieziekten. Koorts is op zichzelf geen indicatie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dagdosis wordt meestal over 2 à 3 porties verdeeld. Ter vermijding van nachtelijke pijn en ochtendstijfheid kan een gecombineerde behandeling plaatsvinden met maagsapresistente tabletten overdag en een zetpil of een tablet met gereguleerde afgifte die voor het slapen gaan wordt toegediend (tot een maximum van samen 150 mg per etmaal). Oudere patiënten moeten worden behandeld met de laagst mogelijke Preberite celoten dokument