Diclofenacnatrium Sandoz Zetpil 25, zetpillen 25 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DICLOFENAC NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

M01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

DICLOFENAC SODIUM COMPOSITION corresponding to ; DICLOFENAC

farmaceutische vorm:

Zetpil

Samenstelling:

HARD VET,

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Diclofenac

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HARD VET;

Autorisatie datum:

1998-05-25

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/8
Diclofenacnatrium Sandoz Zetpil 25_50_100,
zetpillen 25_50_100 mg
RVG 22928=20741; 22929=20742; 22930=20743
1313-v5
1.3.1.3 Bijsluiter
April 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
DICLOFENACNATRIUM SANDOZ ZETPIL 25, ZETPILLEN 25 MG
DICLOFENACNATRIUM SANDOZ ZETPIL 50, ZETPILLEN 50 MG
DICLOFENACNATRIUM SANDOZ ZETPIL 100, ZETPILLEN 100 MG
diclofenacnatrium
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT
GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet
door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs
als de
verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft
gekregen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking
optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts
of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Diclofenacnatrium Sandoz Zetpil en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u diclofenac gebruikt
3.
Hoe wordt diclofenac gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Diclofenacnatrium Sandoz
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS DICLOFENAC SANDOZ ZETPIL EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT
Diclofenac behoort tot een groep geneesmiddelen, die NSAID's genoemd
worden.
Diclofenac werkt ontstekingsremmend, pijnstillend en koortsverlagend.
Diclofenac wordt gebruikt bij:

reumatische ontstekingen van de gewrichten;

artrose (’versleten’ gewrichten), inclusief bepaalde rugklachten
door artrose van de
wervelgewrichten;

pijnlijke stijfheid van de schouder door een ontsteking rond het
schoudergewricht;

pijn door ontsteking en zwelling na een operatie of tandheelkundige
ingreep;

een plotselinge jichtaanval;

ernstige menstruatiepijn.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DICLOFENAC GEBRUIKT
GEBRUIK DICLOFENAC NIET
Sandoz B.V.
Page 2/8
Diclofenacnatrium Sa

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Diclofenacnatrium zetpil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg
RVG 20741; RVG 20742; RVG 20743
Versie: februari 2019
1
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diclofenacnatrium zetpil Mylan 25 mg, zetpil
Diclofenacnatrium zetpil Mylan 50 mg, zetpil
Diclofenacnatrium zetpil Mylan 100 mg, zetpil
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De zetpillen bevatten per zetpil 25 mg diclofenacnatrium.
De zetpillen bevatten per zetpil 50 mg diclofenacnatrium.
De zetpillen bevatten per zetpil 100 mg diclofenacnatrium.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpillen
25
mg:
Crèmekleurige
zetpillen
in
een
polyethyleen-pvc
zetpilhouder
bedrukt
met
‘DICLOFENAC 25’.
Zetpillen
50
mg:
Crèmekleurige
zetpillen
in
een
polyethyleen-pvc
zetpilhouder
bedrukt
met
‘DICLOFENAC 50’.
Zetpillen
100
mg:
Crèmekleurige
zetpillen
in
een
polyethyleen-pvc
zetpilhouder
bedrukt
met
‘DICLOFENAC 100’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Inflammatoire en degeneratieve vormen van reuma: chronische
polyarthritis, juveniele chronische
polyarthritis, artrosen met inbegrip van spondylartrosen.
-
Periarthritis humeroscapularis.
-
Acute jichtaanval.
-
Pijnlijke
postoperatieve
en
posttraumatische
ontsteking
en
zwelling,
b.v.
ten
gevolge
van
tandheelkundige of orthopedische chirurgie.
-
Symptomatische behandeling van primaire dysmenorroe.
-
Met koorts gepaard gaande ziekten, speciaal voor kortstondig gebruik
als adjuvans bij de
chemotherapie bij infectieziekten. Koorts is op zichzelf geen
indicatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dagdosis wordt meestal over 2 à 3 porties verdeeld.
Ter
vermijding
van
nachtelijke
pijn
en
ochtendstijfheid
kan
een
gecombineerde
behandeling
plaatsvinden met maagsapresistente tabletten overdag en een zetpil of
een tablet met gereguleerde
afgifte die voor het slapen gaan wordt toegediend (tot een maximum van
samen 150 mg per etmaal).
Oudere patiënten moeten worden behandeld met de laagst mogelijke