DICLOFENAC NUTRA ESSENTIAL 40MG/ML Kožní sprej, roztok

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Dostopno od:

Nutra Essential OTC, S.L., Alcobendas Array

Koda artikla:

M02AA15

INN (mednarodno ime):

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Odmerek:

40MG/ML

Farmacevtska oblika:

Kožní sprej, roztok

Pot uporabe:

Kožní podání

Tip zastaranja:

OTC Array

Terapevtsko območje:

DIKLOFENAK

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0253037 Velikost balení: 1X25G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2022-08-09

Navodilo za uporabo

Sp. zn. sukls300968/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DICLOFENAC NUTRA ESSENTIAL
40 MG/ML KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK
sodná sůl diklofenaku
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Tento přípravek vždy používejte přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Diclofenac Nutra Essential a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Diclofenac Nutra Essential používat
3. Jak se Diclofenac Nutra Essential používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Diclofenac Nutra Essential uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE DICLOFENAC NUTRA ESSENTIAL
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Diclofenac
Nutra
Essential
obsahuje
léčivou
látku
diklofenak
sodný,
která
patří
do
skupiny
nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) a má být
aplikována na pokožku postiženého místa.
Tento léčivý přípravek se používá u dospělých a
dospívajících od 14 let ke krátkodobé místní léčbě
příznaků mírné až středně silné bolesti a zánětu po
akutním tupém poranění malých a středně velkých
kloubů a okolních struktur.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LÉČIVÝ

Lastnosti izdelka

1
Sp. zn. sukls96368/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Diclofenac Nutra Essential 40 mg/ml kožní sprej, roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml (5 stisknutí pumpičky) roztoku obsahuje 40 mg sodné soli
diklofenaku.
Jedno stisknutí pumpičky (0,2 ml roztoku) obsahuje 8 mg sodné soli
diklofenaku.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml roztoku obsahuje:
Propylenglykol (E1520)
................................................................. 150
mg
Sójový lecithin
...............................................................................
99,98 mg
Ethanol 96%
...................................................................................
33,26 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok.
Nažloutlý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčivý přípravek Diclofenac Nutra Essential je indikován u
dospělých a dospívajících od 14 let ke
krátkodobé lokální symptomatické léčbě mírné až středně
silné bolesti a zánětu po akutním tupém
poranění malých a středně velkých kloubů a periartikulárních
struktur.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající _
_od 14 let_
Na kůži na postižené místo se nastříká dostatečné množství
roztoku Diclofenac Nutra Essential.
Přípravek se aplikuje 3krát denně v pravidelných intervalech v
množství 4–5 stisknutí pumpičky (32–
40 mg sodné soli diklofenaku) podle velikosti ošetřované oblasti.
Nemá být překročena maximální
jednotlivá dávka 1,0 ml (odpovídající 5 stisknutím pumpičky).
Maximální denní dávka je 15 stisknutí
pumpičky (3,0 ml spreje obsahujícího 120 mg sodné soli
diklofenaku).
Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány použitím
nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu
potřebnou k potlačení symptomů.
2
Léčivý přípravek je určen pouze ke krátkodobé léčbě.
Jakmile symptomy (bolest a otok) ustoupí, l