Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
Nutra Essential OTC, S.L., Alcobendas Array
M02AA15
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
40MG/ML
Kožní sprej, roztok
Kožní podání
OTC Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0253037 Velikost balení: 1X25G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-08-09
Sp. zn. sukls300968/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DICLOFENAC NUTRA ESSENTIAL 40 MG/ML KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK sodná sůl diklofenaku PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Tento přípravek vždy používejte přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Diclofenac Nutra Essential a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diclofenac Nutra Essential používat 3. Jak se Diclofenac Nutra Essential používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Diclofenac Nutra Essential uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE DICLOFENAC NUTRA ESSENTIAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Diclofenac Nutra Essential obsahuje léčivou látku diklofenak sodný, která patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) a má být aplikována na pokožku postiženého místa. Tento léčivý přípravek se používá u dospělých a dospívajících od 14 let ke krátkodobé místní léčbě příznaků mírné až středně silné bolesti a zánětu po akutním tupém poranění malých a středně velkých kloubů a okolních struktur. Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LÉČIVÝ Lestu allt skjalið
1 Sp. zn. sukls96368/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Diclofenac Nutra Essential 40 mg/ml kožní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml (5 stisknutí pumpičky) roztoku obsahuje 40 mg sodné soli diklofenaku. Jedno stisknutí pumpičky (0,2 ml roztoku) obsahuje 8 mg sodné soli diklofenaku. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje: Propylenglykol (E1520) ................................................................. 150 mg Sójový lecithin ............................................................................... 99,98 mg Ethanol 96% ................................................................................... 33,26 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, roztok. Nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčivý přípravek Diclofenac Nutra Essential je indikován u dospělých a dospívajících od 14 let ke krátkodobé lokální symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti a zánětu po akutním tupém poranění malých a středně velkých kloubů a periartikulárních struktur. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající _ _od 14 let_ Na kůži na postižené místo se nastříká dostatečné množství roztoku Diclofenac Nutra Essential. Přípravek se aplikuje 3krát denně v pravidelných intervalech v množství 4–5 stisknutí pumpičky (32– 40 mg sodné soli diklofenaku) podle velikosti ošetřované oblasti. Nemá být překročena maximální jednotlivá dávka 1,0 ml (odpovídající 5 stisknutím pumpičky). Maximální denní dávka je 15 stisknutí pumpičky (3,0 ml spreje obsahujícího 120 mg sodné soli diklofenaku). Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu potřebnou k potlačení symptomů. 2 Léčivý přípravek je určen pouze ke krátkodobé léčbě. Jakmile symptomy (bolest a otok) ustoupí, l Lestu allt skjalið