DIAZEPAM STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

DIAZEPAM

Dostopno od:

LABORATORIO STADA S.L.

Koda artikla:

N05BA01

INN (mednarodno ime):

DIAZEPAM

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

DIAZEPAM 10 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Diazepam

Povzetek izdelek:

DIAZEPAM STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 26/02/2016 Comercializado - DIAZEPAM STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG 25 comprimidos Autorizado 10/06/2016 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2016-02-26

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIAZEPAM STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Diazepam Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diazepam Stada
3. Cómo tomar Diazepam Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Diazepam Stada
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES DIAZEPAM STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diazepam Stada contiene como principio activo diazepam, que pertenece
al grupo de medicamentos
denominados benzodiazepinas.
El diazepam tiene efectos tranquilizantes, sedantes, relajantes
musculares y anticonvulsivantes.
Los médicos recetan diazepam a las personas que presentan síntomas
de ansiedad, agitación y tensión
psíquica
producidos
por
estados
psiconeuróticos
y
trastornos
situacionales
transitorios.
Las
benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limite su
actividad o le someta a una situación de estrés importante.
También puede ser útil para el alivio de los síntomas de agitación
aguda, temblor y alucinaciones en
pacientes con síndrome de abstinencia al alcohol.
Diazepam contribuye al alivio del dolor muscular producido por
espasmos o inflamación de músculos o
articulaciones,
traumas,
etc.
También
puede
utilizarse
para
combatir
los
espasmos
originados
por
enfermedades como parálisis cerebral (grupo de trastornos que afecta
la capacidad de una persona para
moverse, mantener el equ

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diazepam Stada 5 mg comprimidos EFG
Diazepam Stada 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Diazepam Stada5 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 5 mg de diazepam (DCI).
Diazepam Stada 10 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 10 mg de diazepam (DCI).
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Diazepam Stada 5 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 46,45 mg de lactosa monohidrato y 8,2 mg de
almidón de maíz.
Diazepam Stada 10 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 92,9 mg de lactosa monohidrato y 16,4 mg de
almidón de maíz.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Diazepam Stada 5 mg comprimidos: comprimidos redondos, planos,
biselados y ranurados, de color
blanco o casi blanco, con la inscripción E en una cara. El comprimido
se puede dividir en dosis iguales.
Diazepam Stada 10 mg comprimidos: comprimidos redondos, planos y
biselados, de color blanco o casi
blanco, con la inscripción E1 en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ANSIEDAD
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la
actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés
importante.
Por vía oral Diazepam Stada está indicado para la supresión
sintomática de la ansiedad, la agitación y la
tensión psíquica debidas a estados psiconeuróticos y trastornos
situacionales transitorios.
DEPRIVACIÓN ALCOHÓLICA
En pacientes con deprivación alcohólica, puede ser útil para el
alivio sintomático de la agitación aguda, el
temblor y las alucinaciones.
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DOLOR MÚSCULO-ESQUELÉTICO
Es un coadyuvante útil para el alivio del dolor músculo-esquelético
debido a espasmos o patología local
(inflamación de músculos o articulaciones, traumas, etc.). También
puede utilizarse para combatir la
espasticidad originada por afecciones de las interneuronas espinales y
supraespinales, tale