Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIAZEPAM
LABORATORIO STADA S.L.
N05BA01
DIAZEPAM
10 mg
COMPRIMIDO
DIAZEPAM 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Diazepam
DIAZEPAM STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 26/02/2016 Comercializado - DIAZEPAM STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG 25 comprimidos Autorizado 10/06/2016 Comercializado
Autorizado
2016-02-26
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DIAZEPAM STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Diazepam Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diazepam Stada 3. Cómo tomar Diazepam Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Diazepam Stada 6. Contenido del envase e información adiciona l 1. QUÉ ES DIAZEPAM STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Diazepam Stada contiene como principio activo diazepam, que pertenece al grupo de medicamentos denominados benzodiazepinas. El diazepam tiene efectos tranquilizantes, sedantes, relajantes musculares y anticonvulsivantes. Los médicos recetan diazepam a las personas que presentan síntomas de ansiedad, agitación y tensión psíquica producidos por estados psiconeuróticos y trastornos situacionales transitorios. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limite su actividad o le someta a una situación de estrés importante. También puede ser útil para el alivio de los síntomas de agitación aguda, temblor y alucinaciones en pacientes con síndrome de abstinencia al alcohol. Diazepam contribuye al alivio del dolor muscular producido por espasmos o inflamación de músculos o articulaciones, traumas, etc. También puede utilizarse para combatir los espasmos originados por enfermedades como parálisis cerebral (grupo de trastornos que afecta la capacidad de una persona para moverse, mantener el equ Lestu allt skjalið
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diazepam Stada 5 mg comprimidos EFG Diazepam Stada 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESCRIPCIÓN GENERAL Diazepam Stada5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 5 mg de diazepam (DCI). Diazepam Stada 10 mg comprimidos Cada comprimido contiene 10 mg de diazepam (DCI). COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido Diazepam Stada 5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 46,45 mg de lactosa monohidrato y 8,2 mg de almidón de maíz. Diazepam Stada 10 mg comprimidos Cada comprimido contiene 92,9 mg de lactosa monohidrato y 16,4 mg de almidón de maíz. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Diazepam Stada 5 mg comprimidos: comprimidos redondos, planos, biselados y ranurados, de color blanco o casi blanco, con la inscripción E en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Diazepam Stada 10 mg comprimidos: comprimidos redondos, planos y biselados, de color blanco o casi blanco, con la inscripción E1 en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ANSIEDAD Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. Por vía oral Diazepam Stada está indicado para la supresión sintomática de la ansiedad, la agitación y la tensión psíquica debidas a estados psiconeuróticos y trastornos situacionales transitorios. DEPRIVACIÓN ALCOHÓLICA En pacientes con deprivación alcohólica, puede ser útil para el alivio sintomático de la agitación aguda, el temblor y las alucinaciones. 2 de 10 DOLOR MÚSCULO-ESQUELÉTICO Es un coadyuvante útil para el alivio del dolor músculo-esquelético debido a espasmos o patología local (inflamación de músculos o articulaciones, traumas, etc.). También puede utilizarse para combatir la espasticidad originada por afecciones de las interneuronas espinales y supraespinales, tale Lestu allt skjalið