Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Diazepamum
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare B.V.
N05BA01
Diazepamum
5 mg
tabletti
Resepti
diatsepaami
Myyntilupa peruuntunut
2018-03-20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DIAZEPAM ACCORD 5 MG TABLETIT DIAZEPAM ACCORD 10 MG TABLETIT diatsepaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Diazepam Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Diazepam Accord -tabletteja 3. Miten Diazepam Accord -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Diazepam Accord -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DIAZEPAM ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Diazepam Accord -tablettien vaikuttava aine on diatsepaami, joka kuuluu bentsodiatsepiinien lääkeryhmään. Diatsepaamilla on ahdistusta vähentävä, rauhoittava ja lihaksia rentouttava vaikutus. Diazepam Accord -tabletteja käytetään: Aikuisille - vaikean, toimintakykyä haittaavan tai äärimmäistä kuormitusta aiheuttavan ahdistuksen lyhytaikaiseen (2–4 viikkoa) oireenmukaiseen hoitoon - alkoholin vieroitusoireiden hoitoon. Diatsepaamia, jota Diazepam Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DIAZEPAM ACCORD -TABLETTEJA ÄLÄ OTA DIAZEPAM ACCORD -TABLETTEJA jo Preberite celoten dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diazepam Accord 5 mg tabletit Diazepam Accord 10 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg diatsepaamia. Yksi tabletti sisältää 10 mg diatsepaamia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi Diazepam Accord 5 mg tabletti sisältää 122 mg laktoosia. Yksi Diazepam Accord 10 mg tabletti sisältää 117 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti 5 mg: Vaalean keltainen, kirjava, pyöreä, halkaisija noin 8,0 mm, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä “CY” ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä. 10 mg: Vaalean sininen, kirjava, pyöreä, halkaisija noin 8,5 mm, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä “CZ” ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuiset - vaikean, toimintakykyä haittaavan tai potilaalle äärimmäistä kuormitusta aiheuttavan ahdistuneisuuden lyhytaikainen (2–4 viikkoa) oireenmukainen hoito - akuutin alkoholiabstinenssin oireenmukainen hoito 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tavanomainen annostus Parhaan mahdollisen hoitotuloksen saavuttamiseksi annos on sovitettava huolella yksilöllisesti. Hoito on aloitettava pienimmällä tehokkaalla kyseiseen tilaan sopivalla annoksella. Alle 5 mg:n diatsepaamiannoksiin on käytettävä vaihtoehtoisia valmisteita. Hoidon kesto Hoidon keston on oltava mahdollisimman lyhyt. Yleensä hoidon ei pitäisi kestää kauempaa kuin 4 viikkoa, hoidon asteittainen lopettaminen mukaan lukien. Hoitoaika ei saa olla tätä pidempi ilman, että potilaan tila arvioidaan uudelleen. Potilas on arvioitava uudelleen enintään 4 viikon hoitojakson jälkeen ja sen jälkeen säännöllisesti hoidon jatkotarpeen arvioimiseksi. - Pitkäaikaista kroonista käyttöä ei suositella. Tietyissä tapauksissa enimmäisaikaa pidempi 2 hoitojakso voi olla tarpeen. Tällöin erikoislääkärin on arvioitava potilaan tila. _Hoidon asteittainen lope Preberite celoten dokument