DIAZEPAM ACCORD 5 mg tabletti

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Diazepamum

Dostępny od:

Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare B.V.

Kod ATC:

N05BA01

INN (International Nazwa):

Diazepamum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletti

Typ recepty:

Resepti

Dziedzina terapeutyczna:

diatsepaami

Status autoryzacji:

Myyntilupa peruuntunut

Data autoryzacji:

2018-03-20

Ulotka dla pacjenta

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DIAZEPAM ACCORD 5 MG TABLETIT
DIAZEPAM ACCORD 10 MG TABLETIT
diatsepaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Diazepam Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Diazepam Accord
-tabletteja
3.
Miten Diazepam Accord -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Diazepam Accord -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DIAZEPAM ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Diazepam Accord -tablettien vaikuttava aine on diatsepaami, joka
kuuluu bentsodiatsepiinien lääkeryhmään.
Diatsepaamilla on ahdistusta vähentävä, rauhoittava ja lihaksia
rentouttava vaikutus.
Diazepam Accord -tabletteja käytetään:
Aikuisille
-
vaikean, toimintakykyä haittaavan tai äärimmäistä kuormitusta
aiheuttavan ahdistuksen lyhytaikaiseen
(2–4 viikkoa) oireenmukaiseen hoitoon
-
alkoholin vieroitusoireiden hoitoon.
Diatsepaamia, jota Diazepam Accord sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DIAZEPAM ACCORD
-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA DIAZEPAM ACCORD -TABLETTEJA
­
jo

Charakterystyka produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Diazepam Accord 5 mg tabletit
Diazepam Accord 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg diatsepaamia.
Yksi tabletti sisältää 10 mg diatsepaamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi Diazepam Accord 5 mg tabletti sisältää 122 mg laktoosia.
Yksi Diazepam Accord 10 mg tabletti sisältää 117 mg laktoosia.
Täydellinen
apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
5 mg: Vaalean keltainen, kirjava, pyöreä, halkaisija noin 8,0 mm,
litteä, viistoreunainen tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä “CY” ja vastakkaisella puolella ei
ole merkintöjä.
10 mg: Vaalean sininen, kirjava, pyöreä, halkaisija noin 8,5 mm,
litteä, viistoreunainen tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä “CZ” ja vastakkaisella puolella ei
ole merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset
-
vaikean, toimintakykyä haittaavan tai potilaalle äärimmäistä
kuormitusta aiheuttavan
ahdistuneisuuden lyhytaikainen (2–4 viikkoa) oireenmukainen hoito
-
akuutin alkoholiabstinenssin oireenmukainen hoito
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tavanomainen annostus
Parhaan mahdollisen hoitotuloksen saavuttamiseksi annos on sovitettava
huolella yksilöllisesti. Hoito
on aloitettava pienimmällä tehokkaalla kyseiseen tilaan sopivalla
annoksella.
Alle 5 mg:n diatsepaamiannoksiin on käytettävä vaihtoehtoisia
valmisteita.
Hoidon kesto
Hoidon keston on oltava mahdollisimman
lyhyt. Yleensä hoidon ei pitäisi kestää kauempaa kuin
4 viikkoa, hoidon asteittainen lopettaminen mukaan lukien. Hoitoaika
ei saa olla tätä pidempi ilman,
että potilaan tila arvioidaan uudelleen.
Potilas on arvioitava uudelleen enintään 4 viikon hoitojakson
jälkeen ja sen jälkeen säännöllisesti
hoidon jatkotarpeen arvioimiseksi.
-
Pitkäaikaista kroonista käyttöä ei suositella. Tietyissä
tapauksissa enimmäisaikaa pidempi
2
hoitojakso voi olla tarpeen. Tällöin erikoislääkärin on
arvioitava potilaan tila.
_Hoidon asteittainen lope