DIAPREL MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

gliklazid

Dostopno od:

SERVIER PHARMA d.o.o.

Koda artikla:

A10BB09

INN (mednarodno ime):

gliklazid

Farmacevtska oblika:

tableta s prirejenim sproščanjem

Sestava:

gliklazid 60 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

90 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

gliklazid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (6 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-09-20

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
NAVODILO ZA UPORABO
DIAPREL MR 60 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
gliklazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Diaprel MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem in
za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diaprel MR 60 mg
tablete s prirejenim sproščanjem
3.
Kako jemati zdravilo Diaprel MR 60 mg tablete s prirejenim
sproščanjem
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Diaprel MR 60 mg tablete s prirejenim
sproščanjem
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DIAPREL MR 60 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM IN
ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Diaprel MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem je zdravilo, ki
znižuje raven sladkorja v krvi (je
peroralno antidiabetično zdravilo iz razreda sulfonilsečnin).
Zdravilo Diaprel MR 60 mg tablete s
prirejenim sproščanjem je namenjeno zdravljenju odraslih bolnikov z
določeno obliko sladkorne bolezni
(sladkorno boleznijo tipa 2), kadar dieta, telesna dejavnost in
zmanjševanje telesne mase sami niso
dovolj za zadostno vzdrževanje sladkorja v krvi na primerni ravni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DIAPREL MR 60 MG
TABLETE S PRIREJENIM
SPROŠČANJEM
NE JEMLJITE ZDRAVILA DIAPREL MR 60 MG TABLETE S PRIREJENIM
SPROŠČANJEM
:
•
če ste alergični na gliklazid ali katero koli sestavino zdravila
Diaprel MR 60 mg tablete s prirejenim
sproščanjem (navedeno v poglavju 6), druga zdravila

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
DIAPREL MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 60 mg gliklazida.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta s prirejenim sproščanjem.
Bela podolgovata tableta, 15 mm dolga in 7 mm široka, z zarezo in
vrezano oznako 'DIA 60' na obeh
straneh.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Od insulina neodvisna sladkorna bolezen (tipa 2) pri odraslih, kadar
ni mogoče zadovoljivo urejati
glukoze v krvi le z dietnimi ukrepi, telesno dejavnostjo in
zmanjševanjem telesne mase.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Dnevni odmerek zdravila DIAPREL MR 60 mg se lahko giblje od ene
polovice tablete do 2 tableti na
dan, to je od 30 do 120 mg, peroralno, ki ga bolnik vzame naenkrat, ob
zajtrku.
Priporočamo, da bolniki odmerek pogoltnejo brez žvečenja ali
drobljenja.
Če bolnik pozabi vzeti odmerek, ne sme povečati odmerka naslednji
dan.
Kot velja za vsa hipoglikemična zdravila, tudi odmerek zdravila
DIAPREL MR 60 mg prilagajajte glede
na odziv presnove pri posameznem bolniku (glukoza v krvi, hemoglobin A
1c
).
•
Začetni odmerek
Priporočeni začetni odmerek je 30 mg na dan (polovica tablete
DIAPREL MR 60 mg). Če učinkovito
uredite raven glukoze v krvi, lahko ta odmerek dajete tudi za
vzdrževalno zdravljenje.
Če raven glukoze v krvi ni ustrezno urejena, lahko odmerek postopno
povečate na 60, 90 ali 120 mg na
dan. Presledek med vsakim povečanjem odmerka mora znašati najmanj 1
mesec, razen pri bolnikih, pri
katerih se vrednost glukoze v krvi po 2 tednih zdravljenja ni
zmanjšala. V teh primerih lahko odmerek
povečate na koncu drugega tedna zdravljenja.
Največji priporočeni dnevni odmerek je 120 mg.
Ena tableta s prirejenim sproščanjem DIAPREL MR 60 mg je
ekvivalentna dvema tabletama s
prirejenim sproščanjem DIAPREL MR 30