Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
gliklazid
SERVIER PHARMA d.o.o.
A10BB09
gliklazid
tableta s prirejenim sproščanjem
gliklazid 60 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
gliklazid
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (6 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-09-20
NAVODILO ZA UPORABO NAVODILO ZA UPORABO DIAPREL MR 60 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM gliklazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Diaprel MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diaprel MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem 3. Kako jemati zdravilo Diaprel MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Diaprel MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DIAPREL MR 60 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Diaprel MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem je zdravilo, ki znižuje raven sladkorja v krvi (je peroralno antidiabetično zdravilo iz razreda sulfonilsečnin). Zdravilo Diaprel MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem je namenjeno zdravljenju odraslih bolnikov z določeno obliko sladkorne bolezni (sladkorno boleznijo tipa 2), kadar dieta, telesna dejavnost in zmanjševanje telesne mase sami niso dovolj za zadostno vzdrževanje sladkorja v krvi na primerni ravni. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DIAPREL MR 60 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM NE JEMLJITE ZDRAVILA DIAPREL MR 60 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM : • če ste alergični na gliklazid ali katero koli sestavino zdravila Diaprel MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem (navedeno v poglavju 6), druga zdravila Baca dokumen lengkap
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA DIAPREL MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 60 mg gliklazida. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta s prirejenim sproščanjem. Bela podolgovata tableta, 15 mm dolga in 7 mm široka, z zarezo in vrezano oznako 'DIA 60' na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Od insulina neodvisna sladkorna bolezen (tipa 2) pri odraslih, kadar ni mogoče zadovoljivo urejati glukoze v krvi le z dietnimi ukrepi, telesno dejavnostjo in zmanjševanjem telesne mase. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Dnevni odmerek zdravila DIAPREL MR 60 mg se lahko giblje od ene polovice tablete do 2 tableti na dan, to je od 30 do 120 mg, peroralno, ki ga bolnik vzame naenkrat, ob zajtrku. Priporočamo, da bolniki odmerek pogoltnejo brez žvečenja ali drobljenja. Če bolnik pozabi vzeti odmerek, ne sme povečati odmerka naslednji dan. Kot velja za vsa hipoglikemična zdravila, tudi odmerek zdravila DIAPREL MR 60 mg prilagajajte glede na odziv presnove pri posameznem bolniku (glukoza v krvi, hemoglobin A 1c ). • Začetni odmerek Priporočeni začetni odmerek je 30 mg na dan (polovica tablete DIAPREL MR 60 mg). Če učinkovito uredite raven glukoze v krvi, lahko ta odmerek dajete tudi za vzdrževalno zdravljenje. Če raven glukoze v krvi ni ustrezno urejena, lahko odmerek postopno povečate na 60, 90 ali 120 mg na dan. Presledek med vsakim povečanjem odmerka mora znašati najmanj 1 mesec, razen pri bolnikih, pri katerih se vrednost glukoze v krvi po 2 tednih zdravljenja ni zmanjšala. V teh primerih lahko odmerek povečate na koncu drugega tedna zdravljenja. Največji priporočeni dnevni odmerek je 120 mg. Ena tableta s prirejenim sproščanjem DIAPREL MR 60 mg je ekvivalentna dvema tabletama s prirejenim sproščanjem DIAPREL MR 30 Baca dokumen lengkap