DİAZEPAM FEBLYS 5 MG/2,5 ML REKTAL ÇÖZELTİ, 5 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

Diazepam

Dostopno od:

ARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

N05BA01

INN (mednarodno ime):

Diazepam

Datum dovoljenje:

2022-03-06

Navodilo za uporabo

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
DİAZEPAM FEBLYS 5 MG/2,5 ML REKTAL ÇÖZELTI
REKTAL YOLDAN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 2,5 ml tüp 5 mg diazepam içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sodyum
benzoat,
benzil
alkol,
etanol
(%96),
propilen
glikol,
hidroklorik asit, saflaştırılmış su.
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ
SIZIN
IÇIN
ÖNEMLI
BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
_Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı
almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif _
_bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın yine de
DİAZEPAM FEBLYS'den en iyi sonuçları _
_alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir. _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİAZEPAM FEBLYS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİAZEPAM_
_FEBLYS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİAZEPAM_
_FEBLYS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİAZEPAM_
_FEBLYS'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİAZEPAM FEBLYS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİAZEPAM FEBLYS, etkin madde olarak, diazepam içerir.
• DİAZEPAM FEBLYS, 2.5 ml’lik yumuşak plastik tüplerde, 5
rektal tüp içeren karton kutularda
kullanıma sunulmaktadır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 9
• Diazepam FEBLYS, benzodiazepinler olarak bilinen ve
sakinleştirici olarak kullanılan bir gruba
ait bir ilaçtır ve antikonvülzanlar (is

Lastnosti izdelka

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİAZEPAM FEBLYS 5 mg/2,5 ml Rektal Çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 2.5 ml'lik çözelti (1 rektal tüp) 5 mg. diazepam içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum benzoat 122,5 mg
Benzil alkol 37,5 mg
Etanol (%96) 236,70 mg
Propilen glikol 1000 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Rektal çözelti
Berrak, renksiz veya hafif sarımsı çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Epileptik ve febril konvüsyonlar; tetanozun neden olduğu kas
spazmlarının giderilmesinde; minör
cerrahi ve diş operasyonlarında sedatif olarak; şiddetli, sakatlık
yaratan veya aşırı stresin söz konusu
olduğu anksiyete ve ajitasyonda ilk müdahalede kullanılır.
İntravenöz enjeksiyonun uygun olmadığı
ya da istenmediği ancak hızlı etkinin gerektiği durumlarda
kullanılabilir.
DİAZEPAM FEBLYS çocuklarda acil konvülsiyon tedavisinde
kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel doz 0,25-0,5 mg / kg aralığındadır. Doz, hastanın bireysel
cevabına, yaş ve ağırlığına
bağlıdır. DİAZEPAM FEBLYS’in 10 mg’ lık dozaj formu da
bulunmaktadır. 10 mg’ lık dozlar için
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Z1AxZW56ZW56RG83ZW56YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 13
DİAZEPAM FEBLYS 10 mg Rektal Çözeltisinin kullanılması önerilir.
Çünkü uygulanacak doz bir
sonraki mevcut doza yuvarlanarak elde edilmektedir.
Tavsiye edilen dozlar;
Çocuklar: 10 kg altı veya 1 yaş altı çocuklarda kullanılması
önerilmez.
10-15 kg veya 1-3 yaş arası çocuklarda bir adet 5 mg rektal tüp
kullanılmalıdır.
Tüp, ucundaki işaretli yerin yarısına kadar makata sokulur.
15 kg veya 3 yaş üstü çocuklarda bir adet 10 mg rektal tüp
kullanılmalıdır.
Yetişkinler: 2 adet 10 mg rektal tüp
10 dk içerisinde herhangi bir etki gö